每年300件临床试验 癌症新药占近半

卫福部食药署药品组简任技正蔡士智今天表示，药品临床试验是经过严格审查程序的科学研究，必须经过食药署、医院人体试验委员会审查，充分评估后才能进行试验，不少病患及家属将其视为新的治疗选择机会，会积极打听有无新药临床试验可参加。

蔡士智说，台湾医疗实力站上国际舞台，不少跨国药厂都选择在台湾进行临床试验，国内申请药品临床试验的案件也从2004年的119件增加到去年的302件，其中222件为多国同时进行的临床试验，另有80件单独于台湾进行的临床试验。

蔡士智指出，临床试验药物也反映出民众健康状况，去年的302件中，高居十大死因之首的「癌症」就有131件、占了4成3，其次是感染科疾病像是B肝、C肝以及爱滋病等共38件、约1成2，第3则是失智症、癫痫等其他疾病。

蔡士智说，新药试验有利有弊，近3年来有约1、2例因临床试验衍生的争议，多是患者认为院方照顾不够，或认为效果不如预期，建议民众参加前应先了解参与临床试验受试者的权利、可能的好处以及风险，且受试者可以随时退出试验，其医疗照顾不会因退出试验而受到影响。

食药署强调，目前「台湾药品临床试验资讯网」（http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/）可供民众查询药品临床试验资讯，民众透过网站可查询到经食药署审查通过、在国内医院进行的查验登记用药品临床试验计划资讯。1050810