强生寻求美国FDA批准Spravato作为单一药物治疗成人耐药性抑郁症

强生公司7月22日向美国食品药品管理局（FDA）提交补充新药申请，寻求批准Spravato®（esketamine）作为单药治疗成人耐药性抑郁症（TRD）。该药4期单药治疗数据显示，抑郁症状在24小时内迅速改善，并持续至少4周。

Spravato目前已获准与口服抗抑郁药联合使用，用于治疗成人TRD患者和伴有急性自杀意念或行为的成人重度抑郁症患者的抑郁症状。强生称，全球约2.8亿重度抑郁症患者中近30%患有TRD，即在同一抑郁发作期间对两种或两种以上口服抗抑郁药的反应不充分。