中裕TMB-365／TMB-380爱滋病疗法 2a期临床试验收案完成

中裕表示，TMB-365／380 是一种新颖的长效型单株抗体组合，现正研发成为一套完整的爱滋病前线用药维持疗法。这种新疗法目标系占据价值年营收100亿美金第一线维持疗法市场中的一大部分。

该临床试验目的，是以长效性TMB-380／TMB-365组合作为维持疗法，规划受试者人数为20人，采用每8周一次的给药方案，以获取双抗组合有效性、安全性以及其他药物动力学等资讯，作为评估及设计未来临床试验的参考。

研究的目标患者对象为已通过一线或二线治疗，病毒量受到抑制的爱滋病患者。患者对象在此实验中转换至长效型TMB-365／380组合用药并停止使用其他抗病毒药物。

中裕表示，此临床2a期试验设计，每一受试者需间隔每八周接受一次药物施打治疗，八周后抽血检测相关病毒量及药物动力的资讯，共计接受三次治疗。试验结束后恢复使用抗病毒药物尚需进行后续四周追踪及检测，并进行整体临床试验数据分析及统计等相关作业。

TMB-365 是第二代 Trogarzo，是一种附着后进入抑制剂，具有更强的效力、病毒覆盖率和半衰期，亦即相对的药量减少、抗药性降低，以及更长效。TMB-380 是新一代的广效型中和单株抗体，提供增强的病毒覆盖率和半衰期。

TMB-365 和TMB-380的组合被设计成为一种安全有效的非口服长效维持疗法，适用于病毒已抑制的爱滋病患者。根据现有数据分析，TMB-365 和TMB-380均可有效降低患者的病毒载量，并显示出优异的抗病毒活性。它们的药物动力学表现都显示出每两个月或每三个月给药一次的可能性。