中裕愛滋新藥臨床2a提前收案完成 今年底獲得數據分析

中裕新药董事长张念原。联合报系资料照

中裕（4147）近日公告，该公司TMB-365及TMB-380两个月合并用药注射一次的抗爱滋病疗法，临床2a试验已提前完成全部受试者收案，预计今年底获得数据分析，若明年启动临床2b试验，就可启动与国际大药厂的授权谈判。

中裕公告，该公司TMB-365和TMB-380组合双月注射爱滋病治疗2a期临床试验，已经完成最后一名受试者的招募、并开始治疗。本次临床试验目的系以TMB-380/TMB-365组合作为维持疗法，采用每八周一次的给药方案，以获取双抗组合有效性、安全性资料以及其他药物动力学等资讯，作为评估及设计未来临床试验的参考。

中裕表示，这项研究的目标患者对象为已通过一线或二线治疗，病毒量受到抑制的爱滋病患者，这在美国属于这一类前线用药的爱滋病患，估计高达60万人以上。患者对象在此实验中将转换至TMB-365/380组合用药并停止使用其他爱滋病药。

TMB-380和TMB-365 都是为治疗爱滋病患者而设计的单株抗体，若临床2a试验进行顺利，预计2024年底至2025年初即可获得数据分析。

由于TMB365/380已获得美国食品药物管理局（FDA）颁予Fast Track Destination资格。 是目前全球唯一具有不同机制的纯单抗复方组合。全球竞争力定位在首创与最优（First-in-Class Best-in-Class）。临床2a完成后获得药物有性效资料（Efficacy data），是国际大药厂密切注意的重要关键。 中裕将得以和大药厂进一步进行授权及商业合作讨论。中裕规划若明年可进入临床2b试验，将积极启动与国际大药厂的授权谈判。

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