仁新LBS-008 拚明年Q2完成三期收案

仁新总经理王正琪。图／杜蕙蓉

仁新（6696）「一药二用」策略奏效！总经理王正琪24日表示，LBS-008用于治疗斯特格病变（STGD1），预计明年第二季完成三期临床试验收案，最快2024年期中分析，有机会成为全球首款治疗该眼疾的口服药物；而治干性黄斑部病变也预计今年第四季度启动二／三期试验，预计二年内完成收案。

另外，母公司仁新开发市场首创新药LBS-007，已向澳洲送IND申请治急性白血病的一／二期临床，预计二～三年完成收案，未来有机会扩大适应症至实体肿瘤，如胰脏癌、小细胞肺癌、卵巢癌等。

受惠LBS-008开发进度超前，仁新持股66.06％的子公司Belite Bio（BLTE），已成功在美国纳斯达克上市，其市值在挂牌三个月后一度突破10亿美元，仁新投资Belite约4,500万美元，目前市值7.5亿美元，投资报酬率超过15倍。

王正琪表示，虽Belite在纳斯达克表现亮丽，惟仁新目前仍以台湾挂牌为主要考量，内部规划LBS-007有初步数据后，再向主管机关争取挂牌，但也不排除海外挂牌的可能性。

王正琪表示，LBS-008是全球唯一的STGD1第三期临床试验，目标明年第二季完成三期临床试验，预计收案60人，观察期二年，预计2025年完成，如果2024年期中分析数据正向，不排除提前申请上市。

另外，仁新将运用旗下CDC7技术平台开发出LBS-007，除了将在澳洲进行急性白血病临床外，已规划明年在台湾初送件申请IND，后续可能在亚太找第三个国家进行收案，预计二～三年完成收案。

临床前研究显示，LBS-007可广效应用于多种癌症，如急性白血病、胰脏癌、小细胞肺癌、卵巢癌等，若急性白血病一／二期临床试验证实安全性与有效性，后续将开展治疗其他难以治愈癌症的临床试验。