新药临床数据佳！台睿拚打国际杯 将启动上市柜规画

由于临床进度持续报喜，台睿今年内将提出科技事业核准函的申请，启动上市柜规画。

总经理简督宪表示，旗下新药开发进度最快的CVM-1118，治疗神经内分泌肿瘤2a临床试验，主要用于标准疗法无法有效控制并恶化的二、三线病患，采单一用药，已完成33位收案人数，该临床观察指标为无疾病恶化存活期（PFS），对照于目前病患PFS约介于3.6～5.6个月，而CVM-1118已优于达标的八个月目标，远优于对照组及几个已上市标靶药品的临床三期数据，预期今年6月将获得较确切的疗效结果数据。

另外，CVM-1118也与免疫疗法「保伏疾」合并使用，治疗不可切除的肝癌患者，该临床二期第一阶段预计收案29位，已在收尾阶段；该结果将比较合并治疗是否比单用免疫药物能显现更佳的治疗效果，目前有效收案达30位，其中7位肿瘤反应率正向，患者都还持续服药中，台睿已向美国临床肿瘤医学年会（ASCO）投稿，预计会在今年6月初发表，希望吸引国际大厂目光。

简督宪表示，由于临床数据佳，台睿也将CVM-1118的最有效成分，升级制成半衰期更长的CVM-1125，并与HER 2抗体结合做成ADC药物，动物试验显示乳癌肿瘤完全消失，未来也规划朝肺癌适应症进行。瞄准ADC已成趋势，台睿不排除透过并购深化布局。

林群表示，除了CVM-1118外，台睿另一项已进入临床试验阶段的产品为TRX-920口服抗癌新剂型药物，主成分是常用的化疗药物Irinotecan「抗癌妥」静脉注射剂的有效成分SN38，其活性较原药品高过1000倍以上。该新药第一期剂量渐增临床试验已在国内两大医学中心启动收案，预期明年可以完成一期临床试验的结果。

至于口服新剂型／新适应症药物TRX-105，用来治疗和缓解各种类型结肠炎，今年将完成动物毒理试验，预计年底进行人体临床试验（IND）申请后，启动第一期临床试验。