浩鼎新药在美报喜 法人看好后市表现
▲浩鼎旗下化疗新药OBI-3234在美国获得孤儿药资格认定。(图/翻拍自浩鼎官方网站)
浩鼎旗下针对多糖体抗原Globo H为标的的被动式免疫疗法,首创单株抗体新药OBI-888,获美国FDA核准治疗胰脏癌的孤儿药资格认定,消息一出激励买盘进驻,昨(30)日每股收在146元、上涨4元,涨幅为2.82%。
浩鼎力拚成为全方位抗体公司,法人指出,浩鼎约有10个品项陆续启动临床 ,最受关注的乳癌新药OBI-822陆续获台湾、澳洲、美国FDA和香港卫生署DOH核准三期临床,至于多个其他新药品项,可望于明后年进入关键里程碑。
美国FDA对于有潜力治疗罕见疾病的药物,给予「孤儿药」的资格认定,以激励药物研发机构开发治疗罕见疾病的药物。在美国,罕见疾病的定义是病患数少于20万的疾病。