晟德转投资东曜药业旗下生物学名药 第3期临床试验结果达标

▲晟德董事长林荣锦。(图/记者姚惠茹摄)

记者姚惠茹/台北报导 晟德(4123)转投资公司东曜药业宣布,旗下重磅生物名药TAB008的第三期临床试验达到主要终点,显示接受TAB008与原厂药Avastin(学名Bevacizumab;贝伐珠单抗)治疗的两组病患客观缓解率(ORR)达到等效标准,后续东曜将积极推进中国药证申请,争取成为首批取证药厂,未来并拟以「朴欣汀(Pusintin)」为商品名称进行推广。 东曜表示,Avastin为抗VEGF(血管内皮生长因子单株抗体,是罗氏药厂三大核心肿瘤药物之一,2019年全球销售额超过70亿美金,为全球前十大销售药物,可广泛用于多种肿瘤治疗,目前中国则核准鳞状非小细胞肺癌转移性大肠直肠癌2种肿瘤的治疗。

东曜指出,依据市场分析机构Frost & Sullivan数据,2018年Avastin中国销售额为32亿人民币,年增近1倍,随生物学名药进入市场以及适应症扩张,预计2024年相关贝伐珠单抗药品的销售额可望跳升至142亿人民币,其中生物学名药贡献超过一半达72亿人民币。

东曜进一步指出,目前TAB008开发进度在中国位居前位,而东曜16,000升生物药的设计产能,再加上其灌注批式混合技术带来的成本优势,以及扎根市场多年的销售团队,将有助东曜深度布局中国大陆潜力庞大的医药市场。

东曜说明,旗下创新型抗肿瘤药物及疗法的开发及商业化,目前已建立三大综合技术平台,包括整合抗体药物及ADC的研发及生产能力的治疗性单抗及抗体偶联药(ADC)技术平台、以基因工程基础的治疗技术平台、创新给药技术平台。

东曜补充,利用上述平台,东曜研究开发多个系列、多个品种的抗肿瘤药物,形成高水准多元化 的药物产品链,目前公司有12项药物处于研究开发阶段,并在自主创新开发药物的同时,建构从研发、临床、生产到行销的全产业链平台,采用开放平台业务模式,携手协力厂商开展策略合作