《兴柜股》莹硕携祥翊深化结盟 抢攻全球心血管罕病千亿商机

据协议,莹硕负责前期研究开发、专利回避研究、及技术转移;祥翊负责后续相关技术承接以及商业量产。双方将共同分担开发费用,未来共享产品上市后的销售利润。

莹硕总经理颜麟权表示,从2021年首次与祥翊签订策略合作协议以来,双方已展开二项口服软胶囊产品的合作开发且皆有初步成效。其中,治疗中重度痤疮用药预计今年底前提交台湾药证申请,肺纤维化用药则规划明年第一季提交台湾药证申请,合作综效将陆续显现。基于过去的合作默契与经验,本次选定的第三个品项,仍是具有市场成长潜力的高单价、高毛利产品,并且扩大进军包括亚太、北美及欧洲等全球市场。

祥翊董事长吴永连表示,过去四年透过彼此在研发与产线资源的共享与分工,减少重复投资,不仅对提升双方营运效率与成本控制有正向助益,双方合作开发的产品也将陆续展现成绩。很高兴能再次深化与莹硕的伙伴关系,下一阶段将积极拓展全球市场版图,进一步扩大双方的营运规模与国际竞争力。

本次双方将联手开发的产品为治疗一种罕见心血管疾病药物的第二代药物,在欧美市场认定为孤儿药。第二代药物因改善人体生体可用率,患者的药物用量从一天4颗,减少至一天只需1颗,显著提高患者的服药顺从性,因此第二代药物自上市后成长快速。

据IQVIA资料显示,原厂第二代药物2023年全球销售额达32.44亿美元,过去五年平均复合成长率高达287%,是目前唯一获美国FDA核准用于治疗此罕见心血管疾病的药物,药价昂贵,存在未满足的医药需求。

颜麟权指出,第二代药物目前尚有专利保护,此专利与该药物特殊制程有关,具有高度的技术壁垒,莹硕与祥翊已做好评估及准备,凭借莹硕在剂型研发的技术优势,加上祥翊拥有符合国际药品高规格标准的软胶囊产线,不仅经过美国FDA多次查核通过,更有与欧洲客户实际合作的经验,双方强强联手,目标一年内完成药物的前期开发,并有信心能挑战原厂的专利,争取首发学名药抢市。