汉达 抢滩15亿美元商机

另外,用于治疗胃食道逆流的HND-002,受惠已取得学名药的首发独卖180天,将是明年营运第一个爆发的产品。汉达先前已将其美国药证转让给大药厂Par,未来由Par制造销售后,汉达依销售净额分润,推估分润比例可望超过3成。

汉达主攻特殊剂型的药品设计,旗下治疗多发性硬化症的505(b)(2)新药HND-020、商品名Tascenso ODT,有0.25mg与0.5mg两种剂量,其中0.25mg适用对象以小孩居多,已于去年12月23日取得美国FDA新药申请审查最终核准,经过半年多的上市前准备,预计今年第四季上市销售。

而主流型的0.5mg剂量,过去被原厂诺华制药(Novartis)提出专利诉讼,但因双方已签约和解,预计未来一个月可与FDA申请换证,法人估计,一个月左右约可取证,明年上半年推动上市。