台康乳癌生物相似藥上市
台康生技董事长刘理成。 图/联合报系资料照片
台康生技(6589)昨(28)日宣布,自行研发的乳癌的生物相似药「EG12014」正式在台上市,目前已有两家国内医院完成进药。台康生技董事长刘理成表示,EG12014透过海外授权伙伴Sandoz,已在去年11月取得欧盟上市许可,接下来的目标是今年第3季取得美国药证。
台康生技开发的EG12014,是第一个由台湾本土药厂自行研发及生产,并在全球申请上市的HER2乳癌标靶生物相似药,2023年5月取得卫福部食品药物管理署(TFDA)药证,同年10月取得健保给付核准,去年11月也通过欧盟执委会EC在欧洲上市核准,全球商品化销售布局是与生物相似药大厂Sandoz共同合作。
根据WHO统计,全球每年新增乳癌病患为230万人,其中有25%为HER2乳癌,台康生物相似药的上市,除可提供需要的病患更多的治疗机会,也将进一步推升台康生技的全球营运规模。