《生医股》急性气喘药报喜 益得难敌大盘翻黑

益得(6461)SYN011开发案所进行的人体药物动力学试验(Pharmacokinetics 简称PK)与原厂对照药品比对试验结果符合规范，并已向美FDA递交Bio-IND三期人体临床药物药效学试验(Pharmacodynamics 简称PD)申请，今日股价开高后曾冲至24.9元，不过，随着台股越跌越多，股价由红翻黑，跌幅逾1%。

SYN011是用于治疗急性气喘疾病的定量吸入剂型产品，益得生技开发初期就以美国为目标市场。本案自2015年起耗资约25亿台币建构符合美国FDA的产线，经过百万支以上的研发试制，并与国内专业塑胶零组件及生医材制造大厂合作，成功整合药物与给药装置间的技术盲点，建立稳定且高品质的产品线。目前已成功完成PK试验，后续将依计划持续进行，预计于2023年Q1向美国FDA申请药证，期以最快的开发速度让产品早日进军美国，抢占高达13亿的美元市场。

全球发展MDI(Metered Dose Inhaler定量喷雾吸入剂)技术并有制造厂的家数相当少，此剂型多年来曾被应用于呼吸道、糖尿病、癌症等治疗药品的发展。根据2020 Visiongain资料分析显示，全球用于呼吸道用药的吸入剂市场价值约为330亿美元，推估2030年市值将达560亿美元，相当于1.5兆台币。益得生技由IQVIA市调资料进行多年市场价格分析，将主要策略目标锁定约占66%高价位的美国市场。

台湾及中国大陆市场方面，SYN010案也于2020年11月正式向TFDA提出送件申请，可望于2021年年底取证。已上市多年的帝舒满Duasma(成份名Budesonide)MDI也已行销台湾、东南亚，远至中美洲多国，并于2021年完成中国大陆临床试验受试者收案。