LIVE／高端「新冠疫苗」解盲 17:00记者会公布结果
高端疫苗（6547）预计今（10）日下午5点以线上视讯方式，召开重大讯息说明会，外界认为将会宣布新冠疫苗二期临床实验解盲结果，以及后续相关议题。《ETtoday新闻云》将直播这场记者会，与您一同掌握国产疫苗的最新进度。
高端是在昨晚发布重讯，表示有重大消息待公布，因此今（10）日股票暂停交易。市场预期，高端将宣布新冠疫苗解盲结果。
业界人士陈念宜指出，高端解盲的程序，首先会先确认试验结束所有分析工作完成，也取得分析数据，其次，对疫苗解除「数据盲性」，进行给药组与安慰剂组统计分析。
接下来会将根据统计结果，来分析两组是否达到显著差异，通常以p值代表，一般状况p值要小于0.05，这取决于对试验前设定统计设定，最后，主要试验终点数据达到统计意义，就可宣布试验解盲成功 ，通常这时候要开记者会。
在完成解盲后，最重要的就是取得EUA（紧急授权），因此高端在解盲后，就会将相关试验完整数据包含安全性、有效性的最终报告，提交卫福部审查，审查通过后一般需要「查厂」，再授予紧急授权，产品上市前仍要检验「疫苗成品的封缄程序」。
▲高端疫苗生物制剂股份有限公司竹北制剂厂。（图／记者汤兴汉摄）
此外，陈念宜指出，高端这次的主要试验终点为「安全性」、「耐受性」及「免疫生成性」，其中安全性、耐受性主要看「副作用」，而免疫生成性，则是看是否会产生「抗病毒中和性抗体」。他说，高端疫苗试验结果，只要「给药组」不比「安慰组」差，应该可以达标。
他也强调，检验程序应该是查厂和成品检验，查厂在看生产是否符合GMP要求，产品检验方面，理论上试验前都已经完成产品一定的放行规格，才会准予试验。
上市前，针对药品有效成分的含量、充填体积、无菌性等再进行一次检验，避免该批次药物在生产时有差错最后若一切检验结果皆通过，就会交给医院、诊所，开放让民众开始施打。
也有专家指出，高端疫苗公布的可能不是「二期临床完全解盲」，而是称为「期中分析」，公布后可能会有3种结果：继续试验、建议修改床试验或是停止试验。
高端先前曾发表五点声明如下：
第一， 国产疫苗为国内防疫布局中一环，为满足国内防疫需求，本公司期待台湾尽快取得不同国内外厂家的合法疫苗，以维护国民生命健康。
第二， 高端疫苗自 2016年起与美国国卫院（NIH）合作研发疫苗，2020年初新冠肺炎（COVID-19）爆发，就积极联NIH并签署授权合约，取得新冠肺炎候选疫苗及相关生物材料，在台湾进行研发及生产。
第三，本公司执行中的二期临床试验是依食药署规范执行，资料解盲后，试验结果将呈交主管机关审查，本公司与疾管署签订的采购合约，在安全性及有效性符合标准并取得主管机关核可后，方得交货协助台湾防疫。