深圳康泰生物灭活疫苗获批在大陆紧急使用

中国政府网。

深圳康泰生物14日公告称，该公司研发的新冠病毒灭活疫苗已获批在大陆紧急使用。目前康泰生物已启动开展新冠病毒灭活疫苗三期临床试验相关工作。这是广东省第一个获批紧急使用的新冠疫苗。

康泰生物在公告中称，近日收到国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的通知，根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定，该公司研发的新型冠状病毒灭活疫苗，经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用。

康泰生物称，其自主研发的灭活疫苗用于预防由新型冠状病毒感染引起的流行性疾病，属于预防用生物制品第1.1类。灭活疫苗于今年2月完成一、二期临床试验，目前已启动开展新型冠状病毒灭活疫苗III期临床试验相关工作。

据介绍，这是广东省第1个获批紧急使用的新冠疫苗。康泰生物今年4月在耶鲁大学、冷泉港实验室、英国医学杂志联合运营的Medrxiv平台及《中华医学杂志》发表的相关研究论文显示，康泰生物新冠灭活疫苗一、二期临床试验中0-28天免疫程序疫苗组的活病毒中和抗体几何平均滴度（GMT）为131.7，为康复者血清中和抗体GMT49.7的2.65倍，并无3级及以上不良事件发生。

目前在中国获准紧急使用的新冠疫苗至少有五款。国药集团中国生物的两款灭活疫苗，以及科兴中维新冠灭活疫苗克尔来福，早在去年7月已率先获批紧急使用。中科院微生物研究所的重组新型冠状病毒疫苗则于今年3月获批紧急使用。康泰生物的新冠灭活疫苗是第五款。

而在中国附条件上市的新冠疫苗有四款，其中三款灭活疫苗分别来自国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司；还有一款是天津康希诺腺病毒载体疫苗，由康希诺与陈薇院士团队共同开发研制。