大陆首款mRNA新冠疫苗 获准紧急使用

大陆首个自主研发的mRNA疫苗产品获得紧急授权使用。（示意图／达志影像）

中国大陆逐渐走出疫情之际，大陆首个自主研发的mRNA疫苗产品获得紧急授权使用，该疫苗是由大陆石药集团研发，加强接种后14至28天，疫苗保护效力为85.3％。

界面新闻报导，大陆石药集团22日午间在港交所公告，经中国国家卫生健康委员会提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意，该集团的新型冠状病毒mRNA疫苗（SYS6006）在中国纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病。

根据公告，在疫情期间开展的4000例序贯加强免疫临床研究中，以重组蛋白疫苗为对照，观察加强接种后7至28天，SYS6006的保护效力为70.2％；观察加强接种后14至28天，SYS6006的保护效力为85.3％。

SYS6006为石药集团自主研发涵盖Omicron BA.5突变株核心突变位点的mRNA疫苗，于2022年4月获得大陆国家药监局的应急批准进行临床试验，目前已在中国完成I、II期和序贯加强免疫临床研究，通过超过5500人的临床研究结果证明了其安全性、免疫原性和保护效力。

石药集团称，该产品是中国首个自主研发，获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品。集团将充分考虑当前新冠病毒变异特性，预测未来毒株的变异趋势，推进针对新变异株的迭代新冠mRNA疫苗的研发，并积极推动该平台上其他产品的开发进程。