全球疫苗竞速 台厂拚加入战局

全球COVID-19疫苗开发类型比较图/路透

全球新冠疫苗需求殷切,除莫德纳(Moderna)、辉瑞报佳音台湾也积极加大鼓励国产疫苗发展国光高端联亚生技三家的人体一期临床试验收案顺利,预计今年底至明年初进入二期临床试验,力拚明年中问世,加入国际赛局

美国药厂Moderna日前公布其第三期人体临床试验期中分析数据,显示疫苗保护力达94.5%,超越辉瑞的90%,已规划向美国FDA申请紧急使用授权,预计今年底前供应美国约2,000万剂疫苗,明年将全球产能扩大至5亿至10亿剂。Moderna并于8月和美国政府达成1亿剂疫苗供应协议,加上4亿剂疫苗的额外购买权,并已在北美中东和全球其他地区达成多项预采购协议,将是第一波疫苗上市大赢家

初步统计,全球疫苗开发竞赛,以Moderna、辉瑞/BNT的mRNA疫苗开发速度最快,其次阿斯特捷利康与娇生的腺病毒疫苗,而赛诺菲、GSK和高端以次单位疫苗开发为主,2021年都将分食新冠疫苗大饼

专家指出,无论是Moderna或是辉瑞生产的mRNA疫苗,未来要在全球展开大规模施打,将面临超低温运输储藏的困难。相比mRNA疫苗,腺病毒疫苗仅需要一般冷藏条件摄氏2~8度),不过因腺病毒平台的先天限制,人体内免疫系统有可能把作为疫苗载体的腺病毒清除,无法引发足够的免疫反应,有保护力较弱的劣势

至于次单位平台开发疫苗,不仅可常温运输、储放,且刺激免疫效果良好、安全性高,但相对开发速度较前二种平台慢,利用此成熟技术开发疫苗的厂商包括有美国Novavax、法国赛诺菲,及台湾的国光、高端、联亚生技。国光现完成近70位受试者的两针施打,顺利的话,11月底前中就会向主管机关申请二期临床试验。联亚生技与中国医大合作的一期临床试验,月底前应可收案完毕,年底前完成两针剂的施打,2021年初申请进入二期试验。

高端与Moderna疫苗同样来自美国国卫院,都是由Graham博士实验室依据冠状病毒所开发的基因重组全长S-2P蛋白抗原,能够产生优异的免疫反应,高端一期临床试验收案已近尾声,将拚年底取得第二期人体试验核准,有机会在明年第二季取得国内EUA许可,提供防疫所需。