全球疫苗竞速 台厂拚加入战局
全球新冠疫苗需求殷切,除莫德纳(Moderna)、辉瑞报佳音,台湾也积极加大鼓励国产疫苗发展,国光、高端、联亚生技三家的人体一期临床试验收案顺利,预计今年底至明年初进入二期临床试验,力拚明年中问世,加入国际赛局。
美国药厂Moderna日前公布其第三期人体临床试验期中分析数据,显示疫苗保护力达94.5%,超越辉瑞的90%,已规划向美国FDA申请紧急使用授权,预计今年底前供应美国约2,000万剂疫苗,明年将全球产能扩大至5亿至10亿剂。Moderna并于8月和美国政府达成1亿剂疫苗供应协议,加上4亿剂疫苗的额外购买权,并已在北美、中东和全球其他地区达成多项预采购协议,将是第一波疫苗上市的大赢家。
初步统计,全球疫苗开发竞赛,以Moderna、辉瑞/BNT的mRNA疫苗开发速度最快,其次阿斯特捷利康与娇生的腺病毒疫苗,而赛诺菲、GSK和高端以次单位疫苗开发为主,2021年都将分食新冠疫苗大饼。
专家指出,无论是Moderna或是辉瑞生产的mRNA疫苗,未来要在全球展开大规模施打,将面临超低温运输、储藏的困难。相比mRNA疫苗,腺病毒疫苗仅需要一般冷藏条件(摄氏2~8度),不过因腺病毒平台的先天限制,人体内免疫系统有可能把作为疫苗载体的腺病毒清除,无法引发足够的免疫反应,有保护力较弱的劣势。
至于次单位平台开发疫苗,不仅可常温运输、储放,且刺激免疫效果良好、安全性高,但相对开发速度较前二种平台慢,利用此成熟技术开发疫苗的厂商包括有美国Novavax、法国赛诺菲,及台湾的国光、高端、联亚生技。国光现完成近70位受试者的两针施打,顺利的话,11月底前中就会向主管机关申请二期临床试验。联亚生技与中国医大合作的一期临床试验,月底前应可收案完毕,年底前完成两针剂的施打,2021年初申请进入二期试验。
高端与Moderna疫苗同样来自美国国卫院,都是由Graham博士实验室依据冠状病毒所开发的基因重组全长S-2P蛋白抗原,能够产生优异的免疫反应,高端一期临床试验收案已近尾声,将拚年底取得第二期人体试验核准,有机会在明年第二季取得国内EUA许可,提供防疫所需。