长期主义效应显现，艾美疫苗3款重磅疫苗加速上市，2款mRNA疫苗瞄准全球市场

本文来源：时代财经 作者：张路

8月29日，艾美疫苗（06660.HK）发布2024年上半年业绩。财报数据显示，今年上半年，艾美疫苗录得营收5.37元，与去年同期相比，营收基本持平，亏损大幅收窄。

2024年是艾美疫苗产品管线集中上市注册申报的一年，公司在推进重磅大单品商业化方面加速发力，在创新疫苗研发上也在不断提速。

当下的艾美疫苗正全力蓄势，践行公司的长期主义战略，前期高强度的研发投入，即将迎来收获期。

3大爆款疫苗冲刺上市

上半年，艾美疫苗按照既定战略积极推进疫苗产品管线的开发，通过持续的技术创新，快速推进迭代升级肺炎疫苗系列产品的研发，加快实现新质生产力。

半年报披露，今年冲刺上市的3款重磅大单品疫苗中，13价肺炎结合疫苗已提交上市预申请，无血清迭代狂犬病疫苗完成III期临床试验现场工作，药品注册前置检验结果符合质量标准，即将进入揭盲统计工作，计划提交上市注册申请，23价肺炎多糖疫苗亦计划提交上市注册预申请。这三款疫苗的生产车间已建成，后续产品获批上市后将进一步扩大营收体量。

其中无血清迭代狂苗，有望填补市场空白。与市面上已经上市的含有血清的Vero细胞狂犬病疫苗和含有血清的人二倍体狂犬病疫苗完全不同。无动物血清的特点显著提升了产品的安全性。全球尚未有无血清狂犬病疫苗获批上市。

目前国内获批的高端狂苗只有人二倍体狂犬疫苗，获批企业也只有两家。参照人二倍体狂苗定价1500元/每人份的定价来看，如果艾美疫苗将价格定在1500元—1700元之间将非常具有竞争优势。狂苗市场规模预计到2030年将增长至220亿元。

目前，艾美疫苗完成了5款疫苗产品的临床试验预申请，包括mRNA RSV（呼吸道合胞病毒疫苗）疫苗、mRNA带状疱疹疫苗、20价肺炎结合疫苗（PCV20）、新型工艺高效价人二倍体狂犬病疫苗，以及b型流感嗜血杆菌（Hib）结合疫苗。

在此次发布半年报同日，艾美疫苗宣布2款疫苗产品的国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验申请已经正式提交，分别为四价MDCK细胞流感病毒疫苗和吸附破伤风疫苗。

艾美疫苗众多研发管线齐头并进。根据半年报披露的数据，艾美疫苗已针对14个疾病领域布局22款在研疫苗，截至目前已有9个品种一共取得14个临床批件，开展了21项临床试验。

已商业化疫苗品质升级

作为中国最大的全产业链民营疫苗集团，也是目前国内持证品种最多的民营疫苗制造商，艾美疫苗覆盖从研发到制造再到商业化的整个价值链，拥有mRNA等五种经过验证的人用疫苗技术平台，涵盖了国家鼓励发展的主要疫苗技术路线。

值得关注的是，艾美疫苗在半年报中提到，公司陆续推出疫苗全程温度监测系列产品，保障疫苗安全有效，覆盖冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）、A、C、Y及W135群脑膜炎球菌多糖疫苗（MPSV4），以及甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞），适应更多差异化客户需求，提供给不同客户多种品规的选择，以及更好的疫苗温度控制和识别，进一步升级疫苗质量管理水平，提高产品的市场竞争力。

加速掘金海外市场

在出海的大潮中，艾美坚持用创新和实力“走出去”。

艾美疫苗在mRNA技术平台上，不仅布局了mRNA狂犬疫苗，据公司29日发布公告，另外两款重磅大单品mRNA RSV、mRNA带状疱疹疫苗，已经同时向国家药监局药品审评中心（CDE）和美国FDA申报临床试验。

公告显示，此次递交美国FDA临床试验预申请，是出于两款mRNA疫苗在动物试验中与市售对照疫苗相比表现出了良好数据，彰显了艾美疫苗mRNA技术平台的强劲实力。

上述两款mRNA疫苗在美国申报临床取得成功后，不仅能够获得国际权威机构的背书，为其安全性和有效性提供更强有力的证明，还将成为其加速在全球多个国家和地区开展临床试验的通行证。这一举措能极大地推动本集团产品的全球化进程，快速响应全球公共卫生需求。

针对已商业化疫苗产品，艾美疫苗也已在加快落实一系列国际化布局，在海外上市许可、产品研发、生产等方面均已做好全方位准备。

公司已在东南亚、非洲、南美、中东等地区开始已上市产品的注册工作。其狂犬疫苗已获得巴基斯坦等国的注册许可，今年上半年，狂犬疫苗已发往科特迪瓦和巴基斯坦。今年6月，艾美疫苗宣布与巴基斯坦代表签署合作备忘录，促进已商业化疫苗产品在巴基斯坦的销售。另外，四价流脑多糖疫苗也顺利出口埃及和塔吉克斯坦。

产能建设方面，艾美疫苗也提前为新产品上市后的出海做好了准备。公司表示，“迭代肺炎系列疫苗、迭代狂犬系列疫苗的GMP车间已建设完成，均满足国际标准”。

根据华经产业研究院数据，预计2025年全球疫苗市场规模有望达到831亿美元，其中中国疫苗市场规模将超过2000亿元。身处黄金赛道的艾美疫苗，凭借创新实力加速奔跑，业绩拐点正在到来。