三款重磅迭代疫苗年内申报上市 艾美疫苗(06660)迎来高速成长

中国网财经3月4日(记者徐清风)高举高打、全力推进迭代升级疫苗研发的艾美疫苗,即将迎来重磅新品的收获期。

艾美疫苗近日陆续发布多份公告称,13价肺炎结合疫苗已提交上市注册预申请。公司研发的13价肺炎结合疫苗、迭代无血清狂犬疫苗、23价肺炎多糖疫苗年内将陆续申报上市。公司吸附破伤风疫苗已于近日提交了临床试验预申请,四价结合流脑疫苗正式启动 II 期临床试验。同时,正在积极推进吸附无细胞百白破-HIB 联合疫苗(以下简称“四联疫苗”)的研发,预计从 2024 年开始会陆续提交四联疫苗及其各组分疫苗的临床试验申请。

分析认为,艾美疫苗多项重磅迭代创新产品收获在即,预计很快会为公司带来业绩增长。

中信建投在年初发布的研报中提示,建议关注拥有近期处于上市放量阶段或即将上市的重磅产品,且自主研发能力强劲,拥有创新疫苗研发管线布局的企业。

行业龙头艾美疫苗无疑是这类企业,加之前期股价下挫,利空几乎出尽,公司价值有望迎来重估,增长指日可待。

肺炎和狂苗系列迭代新品布局完成,引领新质生产力

从公告来看,艾美疫苗在肺炎疫苗、狂犬疫苗的迭代升级产品布局中,有着异常坚定的战略气魄。

公司商业化在即的13价肺炎结合疫苗,辉瑞每年销售金额高达60亿美元以上。全世界13价肺炎结合疫苗缺口高达1.8亿剂,目前全球有能力生产13价肺炎结合疫苗的企业只有3家,公司13价肺炎结合疫苗未来上市之后有望成为主要供应商之一。

美国获批的13价肺炎结合疫苗覆盖全年龄段,而中国获批的仅覆盖6周岁以下,6岁以上人群市场处于空白状态,行业顾问灼识咨询预计2030年中国该市场规模有望超过200亿元,市场潜力巨大。此外,13价肺炎结合疫苗在中国获批年龄组的渗透率预估为25.9%,而美国相应年龄组渗透率超过80%,仍然具有较大市场空间。

此外,公司在研的20价肺炎结合疫苗,及全球同步首研的24价肺炎结合疫苗,也都在加速推进研发中。肺炎疫苗作为长达十年的全球疫苗销售冠军,缺口巨大,艾美作为唯一一家同时布局了13价、20价和24价肺炎结合疫苗的企业,随着这些产品陆续上市,预计将为其带来爆发式现金流增长。

公司作为全球第二大狂犬疫苗供应商,加速开发了迭代升级狂犬疫苗系列产品。目前,无血清迭代狂犬疫苗III期临床试验的现场工作已完成,正在开展新药申报上市前的各项准备工作,计划于今年完成申报上市;新型工艺人二倍体狂犬疫苗预计将于今年上半年提交临床试验预申请;全球首研mRNA狂犬疫苗是国内受理的第一款非新冠mRNA疫苗产品。

值得一提的是,无血清迭代狂犬病疫苗,与目前含有血清的Vero细胞狂犬病疫苗和含有血清的人二倍体狂犬病疫苗完全不同,是一款迭代升级的产品。疫苗产品中的动物血清残留是导致疫苗接种人群产生过敏等不良反应的重要因素之一,艾美研发的无血清迭代狂犬病疫苗,不含动物血清,显著提高了安全性,降低了不良反应的概率。截至目前,全球市场上尚未有无血清狂犬病疫苗获批上市。

在狂犬疫苗领域,艾美引领全球技术迭代创新。相信随着创新型产品上市后,狂犬疫苗市场格局将重新洗牌。

中国是全球最大的狂犬疫苗市场,据灼识咨询数据,到2030年狂犬疫苗市场预计超200亿元。随着艾美疫苗升级换代的狂犬疫苗问世后,产品价格随之大幅提升,有望带动狂苗市场的销售金额大幅增长。

疫苗行业持续高景气度,龙头艾美价值凸显

眼下,疫苗行业无疑仍是黄金赛道。从全球来看,据 Evaluate Pharma 数据显示,随着疫苗接种率的提升、产品迭代更替以及疫苗向癌症等治疗领域的拓展,全球疫苗市场有望持续良好增长态势,预计到 2025 年全球疫苗市场规模将达到 476 亿美元,2020-2025 年间复合增速预计为 6.8%。

从国内看,东海证券指出,在品种升级和国产替代的双轮驱动下,国内疫苗行业有望持续高景气度。

身为行业龙头,艾美疫苗按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发,通过持续的技术创新,快速推进迭代升级系列产品的研发能力,行业鲜有。伴随着各重磅新品的商业化进展快速推进,带来爆发式增长的销售收入,这一积极变化最终也将反映到资本市场上,助推公司实现价值增长。

再看艾美的产业化实力,无疑坚定了这份信心。单就今年完成申报上市的三大重磅产品而言,艾美疫苗表示,集团肺炎系列疫苗GMP车间、无血清迭代狂犬病疫苗车间和新型工艺人二倍体狂犬病疫苗车间已分批建设完成,满足国际化标准。在去年底的40家机构调研中,艾美的车间现代化程度引来投资机构交口称赞。因此有理由相信,后续,公司将为市场提供质量更好,安全性更高的疫苗产品,实现行业新质生产力,引领国际产业创新。