疫苗大厂重磅大单品申报,艾美引领狂犬疫苗创新迭代
狂犬疫苗大厂艾美疫苗11月7日公告,公司研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已向中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)申报临床。这意味着,艾美狂犬病疫苗的迭代升级战略布局,正加速落地。
据公告,艾美的迭代工艺高效价人二倍体狂犬病疫苗,在多个方面体现出产品的迭代升级。
与传统的初代人二倍体狂犬疫苗相比,艾美研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗,率先突破了传统工艺中病毒滴度低、产量低的技术瓶颈,在纯化工艺上进行了优化创新,在产品质量和安全性方面均得到显著提高。
与传统的狂犬疫苗接种针次相比,该款产品在接种方式上既可采用“五针法”接种,也可采用“简易四针法”以及“2-1-1四针法”接种,更加灵活方便。
狂犬疫苗有两种,一种是有血清狂犬疫苗,一种是无血清狂犬疫苗,但目前尚无任何一款无血清狂犬疫苗注册上市。市面上主流销售的Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫苗均为有血清狂犬疫苗。
与传统的Vero细胞狂犬疫苗相比,人二倍体狂犬疫苗使用人二倍体细胞代替了Vero细胞,该细胞与人同源,具有天然的安全性优势。目前市场上的人二倍体狂犬疫苗与Vero细胞狂犬疫苗相比,价格高出3到5倍,具有更高的产品附加值。
从Vero细胞冻干人用狂犬疫苗,到迭代无血清狂犬疫苗,到迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗,再到mRNA迭代狂犬疫苗,身为全球第二大狂犬病疫苗生产企业,艾美正加速实现狂犬疫苗系列迭代升级,凭借其在业内领先的狂苗研发和生产实力,引领全球狂犬病疫苗的深度技术迭代升级。
根据WHO调查报告,21世纪狂犬病仍然是重要的公共卫生威胁,狂犬病一旦发病,致死率接近100%。狂犬疫苗潜在市场消费潜力大,预计市场规模到2030年将增至220亿元,主要受益于迭代新型工艺以及高端产品需求的增加。
业内人士分析,开发新型的疫苗产品,为消费者提供更安全、保护效果更好的狂犬疫苗,是临床使用的明确需求。目前,艾美在售的Vero细胞冻干人用狂犬疫苗,自上市以来连续十七年在中检院批签发中获得100%通过率,近年来市场份额一直稳居前列。比照未来增长曲线不断跃升的市场空间,狂苗大厂艾美将在市场竞争中获得充分的机会,持续领跑黄金赛道。