全球预防性疫苗研发格局

截止2023年1月1日，全球处于研发阶段的疫苗管线共有966个，其中23%（220个）是传统的灭活或减毒疫苗。其他分别为重组蛋白疫苗、核酸疫苗和病毒载体疫苗等技术平台。

除传统平台外，占比最大的为重组蛋白疫苗（22%，215 个），这得益于其安全性、稳定性和易于制造性。近 100 个重组候选疫苗正处于临床I期阶段，是处于I期阶段的数量最多的疫苗类型。

图1｜按技术平台、研发阶段的疫苗研发概况。a, 966个候选疫苗依据技术平台分类。分类信息不明确的，归入“未知”，不适合主要组别归入“其他”。b，按研发阶段分类。

SARS-CoV-2 mRNA疫苗的成功上市为核酸疫苗平台（包括RNA和DNA）奠定了势头。此类平台是所有管线的第二大平台（18%，173个），包括 SARS-CoV-2（95 个）、流感（24 个）和 HIV （21个）等。

图2 | 核酸疫苗平台技术简介。

病毒载体疫苗（14%，133 个）具有诱导强大/持久的免疫反应的潜力，也是人们比较关注的疫苗技术。正在使用病毒载体包括，腺病毒、逆转录病毒、慢病毒和痘病毒。其中腺病毒载体（82个）已广泛应用于埃博拉病毒、艾滋病毒、流感和SARS-CoV-2等疫苗的开发。且为了规避对 5 型腺病毒 (Ad5) 的现有免疫力的限制，开发了多种腺病毒血清型，如 Ad26、Ad35 和 Ad11。

图3 | 病毒载体疫苗平台技术简介。

结合疫苗排名（11%，109 个）紧随其后。结合疫苗基于免疫原性蛋白载体（主要是破伤风类毒素、白喉类毒素或B组脑膜炎球菌外膜蛋白）与荚膜多糖或肽的共价连接，以增强免疫原性和稳定性。常是针对脑膜炎球菌、肺炎球菌和流感嗜血杆菌等病原而开发的。

按预防的疾病统计

排名前三位的疾病均由病毒引起：SARS-CoV-2（25%，246 个）、流感（11%，104 个）和 HIV（9%，84 种）。除此之外，还有大量针对呼吸道合胞病毒的疫苗处于研发阶段（3%，31 个）。非病毒疫苗，如疟疾（6%，57个）和肺炎球菌（4%，40 个）也是非常重要的领域。

图4 | 按疾病类型划分的疫苗研发概况。a，按疾病类型的候选疫苗管线分类。少于十个管线的疾病归为“其他”。b , 前六种疾病按技术平台划分。

按研发地域分布分析

疫苗研发的主要地还是集中在美国（355个）其次为中国（271个）和欧洲（144个）。美国的在研产品以核酸疫苗为主，而中国在研产品与美国和欧洲相比，灭活疫苗较多，病毒载体疫苗较少。

大多数（68％）疫苗是由产业公司独立或合作开发，而25％的产品由学术或其他非营利组织开发的。值得注意的是，针对艾滋病毒和疟疾的候选药物主要是由学术或其他非营利组织开发的。

图5 | 按地理位置和开发主体类型划分。a，美国、中国和欧洲的在研管线再按技术平台分类。b，前六种疾病的疫苗按开发主体类型分析。

参考文献：Yue J, Liu Y, Zhao M, et al. The R&D landscape for infectious disease vaccines[J]. Nature reviews. Drug Discovery, 2023.

来源： 生命科学前沿

编辑：Jo