领先全球 台大研发肠病毒疫苗 2月婴可接种
台大医院历时8年成功研发出肠病毒疫苗,是全台唯一独立完成一至三期试验的疫苗。(台大提供)
台大医院历时8年成功研发出肠病毒疫苗,这是台湾首度独立完成一至三期试验的疫苗,由台大主持与越南巴斯德研究所等合作临床试验证实,「肠病毒71型疫苗EV71vac」能百分百预防肠病毒感染与重症发生,施打年龄层可下降至2个月,更领先世界,预计年底前完成药证许可,最快明年初施打。
台大小儿科副主任张銮英表示,肠病毒71型比起新冠肺炎所带来的伤害,对幼童威胁更大,感染后,常在手足口产生红疹、溃疡,学童常痛到吃不下,且重症率高,即使幸运存活也易伤到脑干后遗症多,即使这两年因新冠肺炎,发生率挂零,张銮英忧心解封后病毒开始活跃。
试验总主持人的台大儿童医院院长黄立民表示,试验收案3061名2个月到未满6岁的健康婴幼儿,分为注射疫苗和安慰剂组,结果2个月大以上的婴幼儿在接种两剂后,安慰剂组1483人中,有22人感染;疫苗组1476人中,无人感染,保护力达96.8%,显示疫苗效力高。实验成果今年4月刊登在国际知名期刊「刺胳针杂志 (The Lancet)」
不良反应部分,研究显示,注射疫苗组和安慰组相比差不多,最常见的是注射部位疼痛(23.2%)、躁动不安(19.3%)、发烧(19.1%),多数为轻度或中度。
黄立民表示,该疫苗属于蛋白疫苗,大陆已有针对6至35个月的婴幼儿的肠病毒71型疫苗,研究成果也都刊登于一流期刊,而台大将接种年龄下修到2个月婴儿,突破性成果领先世界。预计今年底前取得食药署许可证,最快明年初贩售,未来可望走向亚洲市场。