联亚新冠疫苗2期期中报告网叹「看完全盲」 医提2疑问:我也不懂
联亚生技27日公布新冠肺炎疫苗二期临床试验期中报告,并表示可应对现有广泛传播的印度Delta突变株,但不少民众看完记者会还是一头雾水。对此,前台大感染科医师林氏璧同日在脸书PO文,除了整理出记者会的8大重点,还提出2点疑问,分别是中和抗体是否已经是中研院团队同一实验室做的、一期和二期的数据是否可以相互比较。
▲联亚生技发言人范瀛云(图右)手拿板解说,左边为联亚董事长特助彭文君。(图/翻摄自证券柜中心直播)
「联亚新冠疫苗第二期期中报告记者会,我知道你们看不懂,我也是。」林氏璧在脸书《日本自助旅游中毒者》PO文开头第一句话,便点出大众对于联亚新冠疫苗公布二期期中结果的疑惑,同时他还加码列出两个问题,「这中和抗体是不是已经是中研院团队同一实验室做的?一期和二期的数据可以相比较吗?」
接着,林氏璧整理出联亚新冠肺炎疫苗记者会的8大重点,分别为:
1、第二期临床试验探讨疫苗的免疫原性、安全性及耐受性,3850位受试者分为12至18岁、19至64岁、65岁以上,疫苗组与对照组的人数比例为6比1。
2、安全性数据方面,接种UB-612的局部不良反应,注射处疼痛的比率,疫苗组为64.59%,安慰组为23.33%;注射处红肿的比率,疫苗组为34.06%,安慰组为 5.61%。
3、接种UB-612的全身性不良反应,发烧比率,疫苗组为1.93%,安慰组为1.81%;疲倦比率,疫苗组为37.47%,安慰组为38.34%;头痛比率,疫苗组为17.01%,安慰组为18.63%;腹泻比率,疫苗组为10.23%,安慰组为9.95%;肌肉疼痛的比率,疫苗组为35.69%,安慰组为17.72%。
4、免疫原性反应方面,抗体效价在施打第二剂后28天之血清阳转率(seroconversion rate)于成年(19至64岁)施打疫苗组达95.65%,于年长者(65岁以上)施打疫苗组则达88.57%;中和抗体效价为102.3,与一期临床试验结果相近且符合预期,疫苗批次间的结果也符合EUA的标准。
5、保护力方面,联亚受试者产生的中和抗体与康复者血清差不多,对过去的话保护力大概是在80至90%之间,但还要考虑到T细胞的免疫力,毕竟这是中和抗体无法看出的好处。
6、联亚第二期临床试验中也进行探索性研究,显示UB-612疫苗能产生良好的Th1型T细胞免疫反应,诱发CD8+杀手T细胞(Killer T Cell)杀死被病毒感染之细胞,有助于预防重症产生,提供中和抗体以外之第二重保护力。
7、联亚在新闻稿中表示,二期临床期中分析结果符合预期,且在放大约20倍受试者人数之情况下,可重复第一期临床试验结果。
8、除了对变异株有效保护力的部分,从一期受试者检体分析显示,UB-612诱导出的中和性抗体对印度delta株的效价仍保持同一水平。因为引起T 细胞免疫反应的设计型新冠病毒合成肽的胺基酸序列乃来至于不易突变的蛋白区间,所以UB-612疫苗所产生的免疫反应,可应对现有广泛传播的印度Delta突变株。
▲台湾近期收到其他国家捐赠的疫苗,先前洽购的疫苗也陆续到货,但剂量还是不足。(示意图/记者许靖骐摄)
最后林氏璧归纳出厂商的结论,「根据一、二期目前结果皆显示UB-612疫苗有良好的安全性及耐受性,且具优异免疫原性反应。」
其他网友看完林氏璧的PO文,也纷纷留言表示,「完全听不懂的普通民众路过」、「高端的大概听得懂,联亚听不懂,求解」、「只听懂最后说可抵抗Delta病毒,真的假的」、「其实这个者会搞得我耳盲跟眼盲」、「一个解盲变成全盲的概念」、「看隔天股票涨跌,就知道大家都听懂了没」。
相关新闻
►联亚:「新冠疫苗」2期期中报告合乎预期 新闻稿全文看这边!
联亚新冠疫苗第二期期中报告记者会,我知道你们看不懂。 我也是。 晚上十点开房谈谈! 我最大的疑问是,这中和抗体是不是已经是中研院团队同一实验室做的?一期和二期的数据可以相比较吗?记者会我有没有听漏呀… 1.在今年五月底完成的第一期非...