台大医曝「联亚疫苗我也看不懂」!称可抗Delta病毒…只淡定回一句
▲林氏璧认为联亚发布的期中报告中,有几点重要内容未厘清。(示意图/记者林敬旻摄)
联亚生技昨(27)日公布二期临床试验期中报告,指出此次疫苗安全性与耐受性良好,受试者未出现严重不良反应,中和抗体效价为102.3、血清阳转率95%,甚至可应对印度Delta突变株。对此,前台大感染科医师林氏璧也提出个人疑虑,指最重要的内容未厘清「我也看不懂」,也直言血清阳转率较低的问题。
联亚昨日公布二期临床试验期中报告,显示成年组28天血清阳转率为95.65%,年长者则为88.57%,中和抗体效价则为102.3。疫苗安全性与耐受性良好,所有受试者未出现严重不良反应。
前台大感染科医师林氏璧接受《ETtoday新闻云》采访时提到「第一、第二期的中和抗体是否可相互比较?是同一个实验室做的吗?康复者血清是怎样的康复者?」针对血清阳转率他也提出质疑,长者只有88%太低、成年人也仅有95%,「高端为99%,其他多数疫苗都没有这么低」。应该分析血清阳转率为何相对低的原因,比方老人家,肥胖,抽烟等等。建议把40岁以下的人拉出来看,如果血清阳转率高,这个疫苗可能适合专打在年轻人。
▲联亚生技发言人范瀛云(图右)手拿板解说,左边为联亚董事长特助彭文君。(图/翻摄自证券柜中心直播)
林氏璧质疑,联亚声称中和抗体与康复者血清比例约为1比1,但在记者会中没有交代康复者血清是怎么来的。他解释,康复者血清无法自己随便采随便验,抽血时间有关系、染疫时是轻症重症也有关联,目前WHO尚未公布康复者血清标准化数值,也有难以标准化的问题。
至于保护力,林氏璧说,联亚是以Nature Medicine论文模型来说明。联亚表示受试者产生的中和抗体与康复者血清差不多,图表对过去可见保护力约落在80~85%之间,非记者会上声称的80~90%。但还要考虑T细胞的免疫力,「毕竟这是中和抗体这个模型无法看出的好处」,且是否真的可以用此模型来预估保护力,目前国际上还没有定论。
对于大家关心联亚声称生产的疫苗可抗印度变种株Delta病毒,林氏璧则态度保留,仅回「先参考就好,可能须要更多证据」。但他也表示,以联亚整体试验来说算是好的结果,若可达到康复者血清的一倍非常不错,还比AZ和娇生疫苗都好,接下来即等待AZ疫苗的中和抗体出来,「轮廓应该会更清楚」。