民众看完联亚疫苗二期期中报告一头雾水 前台大医：我也不懂

联亚生技昨(27)日召开线上记者会，公布新冠肺炎疫苗二期临床试验期中报告，并规划于今年11月中下旬进行试验解盲。（本报系资料照）

联亚生技昨(27)日召开线上记者会，公布新冠肺炎疫苗二期临床试验期中报告，报告中显示有良好的安全性与耐受性外，对于传播力强劲的Delta变种病毒也有保护力，然而不少民众表示，整个记者会让人「雾煞煞」；前台大感染科医师林氏璧于脸书表示，自己也「看不懂」，除了提出2大疑问外，也归纳记者会8项重点来讨论。

众所瞩目的联亚新冠肺炎疫苗二期临床试验期中报告昨晚公布，但是记者会后许多民众纷纷表示「完全看不懂」，林氏璧因此于脸书「日本自助旅游中毒者」专页开门见山地说「我知道你们看不懂，我也是。」并提出「中和抗体是不是已经是中研院团队同一实验室做的？」、「一期和二期的数据可以相比较吗？」两大疑问，以及以下8项记者会重点：

1.第二期临床试验进一步探讨疫苗的免疫原性、安全性及耐受性。分成12至18岁青少年、19至64岁的成年人及65岁以上的年长族群，总收案人数3850位，疫苗组与对照组之人数比例为6：1。

2.安全性数据部分：接种UB-612的局部不良反应，注射处疼痛的比率，疫苗组为64.59％，安慰组为23.33％；注射处红肿的比率，疫苗组为34.06％，安慰组为 5.61％

3.接种UB-612的全身性不良反应，发烧的比率，疫苗组为1.93％，安慰组为1.81％；疲倦的比率，疫苗组为37.47％，安慰组为38.34％；头痛的比率，疫苗组为17.01％，安慰组为18.63％；腹泻的比率，疫苗组为10.23％，安慰组为9.95％；肌肉疼痛的比率，疫苗组为35.69％，安慰组为17.72％。

4.在免疫原性反应方面，抗体效价在施打第二剂后28天之血清阳转率（seroconversion rate）于成年（19至64岁）施打疫苗组达95.65％，于年长者（65岁以上）施打疫苗组则达88.57％；中和抗体效价为102.3，与一期临床试验结果相近且符合预期，疫苗批次间的结果也符合EUA的标准。

5.保护力上，联亚受试者产生中和抗体大概和康复者血清差不多，对过去的话保护力大概是在80~90％之间。但除了强调联亚的疫苗除了中和抗体外，T细胞的免疫力也很重要，这是中和抗体无法看出的好处。

6.此外，联亚在第二期临床试验中也进行探索性研究，显示：UB-612疫苗能产生良好的Th1型T细胞免疫反应，诱发CD8＋杀手T细胞（Killer T Cell）杀死被病毒感染之细胞，有助于预防重症产生，提供中和抗体以外之第二重保护力。

7.联亚表示，二期临床期中分析结果符合预期，且在放大约20倍受试者人数情况下，可重复第一期临床试验结果。

8.此外，于变异株有效保护力部分，从一期受试者检体分析显示，UB-612诱导出的中和性抗体对印度delta株的效价仍保持同一水平。因为引起T细胞免疫反应的设计型新冠病毒合成？的胺基酸序列乃来至于不易突变的蛋白区间，所以UB-612疫苗所产生的免疫反应，可应对现有广泛传播的印度Delta突变株。

林氏璧贴文一出，许多民众留言表示，「整场记者会搞得我眼盲耳忙」、「连您也不懂，应该很不乐观」、「比东京都内的地铁还难懂」。