联亚新冠疫苗解盲在即 「8大QA」一次看懂!
▲联亚的新冠疫苗若解盲成功,且7月15日也取得紧急授权,最快7月底就可以向卫福部完成第一批交货。(示意图/ETtoday新闻云资料照)
国内疫情严峻,国产疫苗成为焦点,联亚自6月开始已量产约28万剂的新冠疫苗,且现在持续量产中,若成功解盲,最快在7月底就可以向卫福部完成第一批交货。《ETtoday新闻云》记者也针对各界关心的8大QA,向联亚生技提问,以下是为您整理的懒人包。
Q1.联亚的新冠疫苗从何时开始量产?联亚生技:自6月1日开始量产。
Q2.联亚的新冠疫苗目前已经量产多少?联亚生技:目前为止能估算的数量,就是已经运至外仓保存的28万剂。
Q3.联亚的新冠疫苗若二期临床实验解盲成果没过,后续应如何处理?联亚生技:若解盲结果没通过,与卫福部签署的合约,也不成立;因此,疫苗将全数销毁,且由联亚自行承担损失。
Q4.解盲若失败,厂商须承担的损失多少?联亚生技:包括研发、原物料、运送及保存等成本,无法预估损失金额。
Q5. 联亚的新冠疫苗确切的解盲时间?联亚生技:暂订6月中旬。
Q6. 如果7月15日取得紧急授权(EUA),最快何时可以出货?联亚生技:若月中成功解盲,第一批疫苗,最快将在7月底交货,交货数量无法评估,联亚将持续量产,并陆续向卫福部交货。
Q7. 「解盲」是什么?联亚生技:解盲就是对疫苗解除「数据盲性」,对「给药组」与「安慰剂组」统计分析,观察是否达到显著差异;通常以p值代表,一般状况p值要小于0.05,这取决于对试验前设定统计设定。
Q8.民众施打新冠疫苗会不会危险?联亚生技:民众施打任何药剂都会有不适合的问题,任何药剂都具有一定的风险,因此事前的「安全性」、「耐受性」检测,就会变得更重要,不能只求快,还要以安全性为研究重点。