揭露「高端解盲」2疑点!台大公卫专家:我没有看到保护力
▲高端10日宣布,国产疫苗二期实验解盲成功。(图/记者吴康玮摄)
高端二期临床解盲成功,安全性、耐受性良好,阳转率也相当高。不过,台大公卫教授陈秀熙点出2关键原因,质疑实验结果「看不到保护力」,因此还持保留态度。
高端疫苗公布二期临床试验解盲结果,宣布解盲成功,后续将召开专家会议,争取尽速核发紧急使用授权(EUA)。
不过,台大公卫教授陈秀熙表示,国外进行一、二期合并实验,特别是二期实验时,都会多一组「确诊者的恢复抗体血清」的数字,将抗体浓度与现在疫苗组进行比较,以及与对照组做比较。
陈秀熙说明,在这次解盲结果当中,并没有看到这样的资料,至于免疫桥接的部分,正式报告中也没有提到,所谓「二期桥接三期」的实际成果。
此外,也有专家指出,免疫桥接测试中和抗体,作为替代疗效的指标,方法听起来不错,但目前世界卫生组织(WHO)并未公布任何标准,怎么能够「关起门说成功」。