15分钟筛出「无症状感染者」!中山大学研发新冠快筛瓶 灵敏度提升6千倍

中山大学研究团队独创「超灵敏易测瓶」(EasyVial),15分钟内即可筛出新冠肺炎无明显症状感染者。(图/中山大学提供)

记者崔至云台北报导

只需一滴血,15分钟内即可筛出新冠肺炎「无明显症状感染者」!中山大学研究团队,借由自主开发的高催化力奈米材料生物分子涂布技术,独创「超灵敏易测瓶」,只需滴入一滴全血,即可在15钟内,及早筛出血液中仅含微量 IgM 抗体的「早期无明显症状感染者」。

新冠肺炎疫情蔓延全球检测准确性备受关注,但全球陆续出现伪阴性与伪阳性病例。中山大学医学科技研究所副教授杨闳蔚指出,目前临床快筛检测病毒、初步确诊患者方式多采用「验孕棒」式的快筛试纸,其灵敏度为65 ng/mL,「在感染最初期筛不出,结果呈现伪阴性的机率高」,团队研发的「超灵敏易测瓶」灵敏度可达 0.01 ng/mL,大幅提升检测灵敏度6千倍,且「无需到医院,在家就能快筛」,方便省时。

▲中山大学医学科技研究所副教授杨闳蔚(左四)研究团队,研发出有别于目前市面上「验孕棒」式的快筛检测法,借由自主开发的高催化力奈米材料与生物分子涂布技术,独创「超灵敏易测瓶」。(图/中山大学提供)

杨闳蔚率领材光许盈培生医李南熺、厐浩翰3名博士生组成研究团队,凭借过去开发早期癌症快筛检测器经验,独创超灵敏快筛技术,并与高雄医学大学医学检验生物技术学系副教授王圣帆团队合作,进行临床检体盲测试验验证。

研究团队盲测一名自国外返台,由 RT-PCR 核酸检测为阳性但无症状的负压隔离病患检体,在此确诊无症状患者住院第一天的血液样品中,可精确检验出感染初期「微量」对抗新冠病毒的IgM抗体(即时将检体再稀释1万倍仍可检测到IgM抗体),但无检验出 IgG 抗体,证实为阳性且是感染初期,与临床检验结果符合;同时利用传统ELISA 检测此血点,结果无法检验出任何抗体浓度(阴性),在第三天血点即可同时测到IgM与IgG抗体,证实「超灵敏易测瓶」极高的灵敏度,且可快筛出早期无明显症状感染者。

▲「超灵敏易测瓶」可在15分钟内即可筛出新冠肺炎无明显症状感染者。(图/中山大学提供)

「快筛出早期无明显症状感染者,可及早隔离与治疗,避免急速传染扩散。」杨闳蔚强调,目前新冠肺炎在初期快筛之后,还需经过RT-PCR核酸检测确诊,需专业人员操作且4小时以上才能取得结果,除了有时需重复检验,专业人员在采集上呼吸道检体的过程中,更承受感染风险。「超灵敏易测瓶」可广用于其他传染性疾病快筛,例如兹卡病毒、登革热病毒、伊波拉病毒等,在特定病毒流行季节与无预警疫情爆发时,可马上派上用场,大幅减低医检人员的压力,防止疫情急速扩散。

▲中山大学「超灵敏易测瓶」研究团队。(图/中山大学提供)