26.5万剂封缄 多位专家质疑 高端保护力难抗Delta

食药署昨天无预警宣布首波26.5万剂高端疫苗已完成检验，并取得封缄证明书；同时间也公布高端疫苗的紧急使用授权审查（EUA）会议纪录，其中有不少专家都质疑该疫苗对Delta变异株的保护效果；图为桃园机场加强边境管控，严防Delta变异株入侵。（陈麒全摄）

食药署昨天无预警宣布首波26.5万剂高端疫苗（见图）已完成检验，并取得封缄证明书；同时间也公布高端疫苗的紧急使用授权审查（EUA）会议纪录，其中有不少专家都质疑该疫苗对Delta变异株的保护效果。（食药署提供）

AZ、莫德纳疫苗到货不稳，疫苗接种恐有空窗期，食药署周日（1日）才说「高端疫苗要8月底才打得到」，昨日却宣布首波26.5万剂高端疫苗已完成检验，并取得封缄证明书，似有开打准备。但依据食药署公布的「高端疫苗紧急使用授权审查（EUA）会议纪录」，不少专家质疑高端对Delta变异株的保护效果、诱发T细胞的免疫能力，并非食药署在7月19日所宣布，「18人同意，仅1人反对，高端疫苗获压倒性通过审查」。

4批号跳号 阿中称补件后再检验

食药署昨天通过4批号高端疫苗检验，批号依序是SP2106、SP2107、SP2111、SP2112，4批货号并不连贯，引人质疑。对此，卫福部长陈时中解释，某些批号疫苗技术性资料不完整，待厂商补件后，会再检验。

陈时中并透露，在疫苗审查过程中，要求补件很常见，例如联亚疫苗也在补件中，业者先前已送交19批产品至食药署检验，接下来就看联亚提供的科学证据能否说服专家取得EUA。

已完成封缄的26.5万剂高端疫苗是否立刻投入第5轮接种？陈时中表示，高端疫苗至少要累积到50万剂才会纳入公费接种清单，每一批产品都要检验合格，才能打进人体内。

公布EUA审查纪录 非仅1人反对

食药署长吴秀梅在7月19日说，参与高端EUA审查会议的21位专家中，18人同意、1人要求补件、1人不同意，专家会议采共识决，「获压倒性通过审查」。但根据食药署昨天公布的20页会议纪录，21位专家中，3人同意、15人有条件通过、1人认为应补件再议、1人反对。

其中8名专家指出该疫苗对变异株的抗体效价降低；10名专家认为审查资料欠缺T细胞的数据，难以验证疫苗的真实保护力、4名专家认为制程有问题，2公升和50公升制程中有2批次的唾液酸糖基化程度与其他批次有明显差异。

但陈时中解释，高端疫苗对Delta变异株的保护力下降，对任何疫苗来说是一大挑战，不是只有高端才有的问题。至于高端疫苗的制程问题，他表示高端疫苗是新疫苗，检验次数与批数还不够多，因此每一批都要通过检验才能使用，绝对不会含糊。

高端称保护力下降 待人类共同解决

高端疫苗执行副总经理李思贤也说，高端与莫德纳、BNT相同，对Delta、Beta等变异株的保护力，有下降的趋势，并非只有高端有此状况，「这问题有待人类一起解决」。

李思贤表示，对付变异株有三个方式，第一是打第三针，如以色列；第二就是加高剂量，面对变异株，就算效用打折，抗体还是能提高；第三是再重新开发新的疫苗，但需要时间。

但是台北市长柯文哲怒轰，民进党政府不买、不代工疫苗，硬要自己生产疫苗，这是在赌国运，「自己若是总统不会这样干」，他一开始会走最安全的路，选择代工，不会像民进党拿国民的生命去赌。

根据指挥中心最新统计，全国疫苗意愿登记总人数1209万5819人，复选愿意打高端疫苗者有96万1807人，仅勾选高端者有16万9005人，占比1.4％。