成医国产人工骨发表 有效修补缺骨促进再生

▲成大校长苏慧贞、成功大学、成大医院相关研发团队共同发表人工生医材料成果发表。(图/成医提供)

记者林悦南市报导

苏骨泥®」及「骨粒®」,为成大材料系教授及成大医院医师团队所研发的创新医材,并技转给经济部审定之生技新药公司而开发上市的生医材料,开发的钙基骨泥及骨粒技术,已获得10多国的发明专利,于11日举办联合发表会。

主办单位指出,22 岁男性车祸导致前额凹陷,病人不想接受繁复手术,于是选择以针头将苏骨泥®灌入凹陷区治疗,3年追踪效果良好。75岁重度糖尿病、长期洗肾的尿毒症患者,因心肌梗塞合并心衰竭于成医接受冠状动脉绕道术。手术过程顺利,心脏功能也恢复良好,却因胸骨愈合不良,导致不能正常自主呼吸,甚至伤口爆裂,需重新缝合胸骨。术中加上「苏骨粒®」以促进骨头再生,病患于第2次手术14天后康复出院胸骨愈合良好。

另名56岁男性,车祸造成严重下背痛,右下肢无力,X光检查发现第三腰椎粉碎性骨折,因此施行后路椎弓植入脊椎融合术,术中运用特殊的传输系统将「苏骨泥®」注入。术后6个月椎体愈合良好,且无背痛症状。另外一位49岁男性,第2腰椎粉碎性骨折,但未填入苏骨泥®,术后6个月椎体仍然没有愈合,且有背痛症状。

成功大学苏慧贞校长致词时说,成功大学于30多年前成立医学中心后,成为实力更坚强的研究型大学,期许在此基础上,继续发挥教育、医学、研究的功能,迈向国际。成大医院杨俊佑院长表示,成大医院很荣幸能提供平台,让成功大学的研究落地生根,携手落实南下政策。

南科管理局何晋沧副局长强调,经过20年的努力与实证,成功大学与成大医院携手生产国产品的亮点,走出台湾,绝对有打国际版的实力。成大医院外科部主任李经维医师指出,传统补骨骨材取自患者本身另一处骨骼,当然会造成额外之伤疤以及伴随而来的可能并发症,并拉长手术时间。而此生医材料可以避免上述风险,是最大亮点。另外尚具有快捷、有效、合乎生理条件等优势,有助于临床医师操作,顺利让病患重获健康。

成大医院心脏血管外科林宝彦医师说,胸骨愈合不良是心脏手术棘手的并发症之一,而糖尿病合并长期洗肾的患者是此并发症之高风险群,常常遭遇此状况,往往无法顺利出院。「苏骨粒®」提供了很好的生医修补材料,造褔民众。成大医院骨科许哲嘉医师也表示,「苏骨泥®」具有高度的亲骨特性,与优异的成骨效果,加上独家设计输送器,使得脊椎外科医师面临粉碎的脊椎骨折,可以有信心一次搞定。临床上使用证明,钙基骨泥可以在术后3-6个月,让急性创伤的椎体如期愈合,鲜少产生并发症,患者能迅速恢复健康,及早返回职场。成功大学材料系陈瑾惠教授表示,用于骨科及牙科植入的苏骨泥® (Ezechbone® Cement)及苏骨粒® (Ezechbone® Granule),其特色是不会引起异物或发炎反应,可于急性期立即使用。其中「苏骨粒®」具有高吸收率,植入后数月即可完全被新生骨置换而达到快速痊愈的效果;「苏骨泥®」则是接触血液/体液时不会因而崩解,而避免引起致命的骨泥栓筛血管(cement embolism)现象,然而传统的钙基骨泥却无法排除这个风险。

材料系朱建平教授指出,「苏骨泥®」不会崩解的原因之一是在不同环境中(如酸碱度硬化剂浓度等),研发团队可以精巧地控制「苏骨泥®」的钙基奈米须晶在不同平面上以不同速度成长的机制。此外,这2种植入骨材在植入后会与新生骨始终紧密结合,介面不会有纤维组织生成,具有高诱骨性,之后100%会被健康的新骨取代或置换。

根据团队在恒春畜试所执行的骨松羊试验,即使羊的脊椎已严重骨松,植入的「苏骨泥®」只会充满手术制造的空孔,并未渗漏出此范围外,而植入24周后,新生骨已长入「苏骨泥®」中,而「苏骨粒®」则几乎全被健康的新生骨取代。

「苏骨泥®」及「苏骨粒®」在成大医院整型外科、骨科、心脏外科及牙科的临床应用上已证实其优异的表现,脊椎骨科在急性期处理椎体骨折时使用「苏骨泥®」案例也有令人振奋的成果。