台湾团队研发标靶新药 首获美国FDA认可进军人体试验
国卫院开发出标靶新药，获美国FDA认可进入临床一期。（陈人齐摄）
大肠癌连续13年高居国内10大癌症之首，不但治愈难度高，就算患者服用标靶药物后仍经常可见副作用。国卫院生技与药物研究所日前在经济部技术处科技专案支持下，研发出小分子抗癌药物传输系统DBPR115，可减少20％的药量达到当今标靶药物的抑制效果，在动物实验中已知对大肠直肠及胰脏肿瘤具不错疗效。
国卫院今天召开记者会宣布这项好消息，生技与药物研究所长张俊彦今天表示，癌症药物投入剂量越高虽然效果也越好，但随之而来的副作用也会越大，因为目前的标靶药物仍无法只让独药投放在癌细胞身上，仍然会破坏其他健康的细胞组织，但这次研发出的DBPR115则仅需过去标靶药物20％的药量，就达到抑制大肠直肠、胰脏肿瘤的相同效果，而透过减低药量就能减少病患的副作用。
张俊彦指出，这项研究目前已完成临床前试验，并在去年12月15日向美国食品药物管理局（FDA）提出试验中新药（Investigational New Drug，IND）申请，今年1月15日则获美国FDA核准执行第一期临床试验，是国内第一个本土研发抗癌药物传输系统的具体成功案例。
生药所副研究员邹伦表示，目前市售的传输系统类标靶药物大多使用抗体结合抗原的技术，但癌细胞有时会将抗原脱落，造成抗体药物找不到目标，这时候就会误杀其他健康细胞，但DBPR115则能透过癌细胞所释放的信号来辨识癌细胞位置，而在这次先前的动物实验中，将DBPR115结合大肠直肠癌、胰脏癌药物的治疗效果都不错，至于能否适用到其他癌症，则有待进一步验证。
邹伦指出，这款药物在2016年的临床前试验就与国内药厂完成技转，历经4年时间再通过美国FDA认可进入第一期临床试验，可说是已度过最危险的研发低谷期，未来若研发经费充足，最快可望于5年后完成开发，接着再力拚2年内上市。
而这款DBPR115标靶药物，也在台湾、美国、新加坡、日本、南非、大陆、澳洲、俄罗斯等17个国家获得专利，邹伦表示，这项技术不论在台湾或是全球，都处在领先地位，若接下来能完成开发不但将拥有相当大的商机，也能帮助许多癌症病人。