GMP落漆!34药厂154项药品须回收

华人健康网 记者张雅雯台北报导

GMP的招牌恐「落漆」!卫生署检警继9月底,查获食品厂「顺杰生物科技股份有限公司违法执行药品铝箔分装作业,扩大追查发现其关系企业华景生物科技股份有限公司」,同样涉及违法,委托这2家业者制药的GMP药厂分属34家,总计154项药品将限期回收。

卫署食品药物管理局表示,已对疑涉案西药制药厂启动机动性查核,将库存药品封存,考量药品违法在食品厂分装,场所设备、操作及卫生条件未能符合GMP规范产品品质堪虑,依照「药物回收作业实施要点」之规定,限业者一个月内回收市面药品,民众也可退货。

国内有GMP西药厂违法委托食品厂制药,波及34家药厂,总计154项药品将限期回收。(图/华人健康网提供)

食品厂「顺杰生物科技股份有限公司」9月底被查获,违法执行药品铝箔分装作业,委托制药的6家药厂、30项违法西药药品,已于10月要求限期回收。不过卫署与台南地检署为扩大侦办发现,其相关企业「华景生物科技股份有限公司」同样涉案,涉及药厂再扩为28家、124项药品,同样必须回收。

这些违法的西药制药厂将依违反药事法第57条,处3至15万元罚锾,且若未在限期内改善,将会被取消GMO资格,甚至不得继续制造或贩卖药品。至于违法制药的食品厂涉及伪药罪,负责人可处10年以下徒刑

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