博谦生技违反药品GMP规定 董座曾伟宏：停工产线无认列营收
博谦生技（6713）董事长暨总经理曾伟宏今（14）日在柜买中心召开重大讯息记者会，说明第3条产线遭卫福部发文严重违反药品GMP规定事宜，强调P3生产线的生产作业已经停止，但由于该产线的产品专案未达状态，所以今年并无认列营收。
曾伟宏表示，卫福部6月10日前往博谦生技机动性查厂，并在9条产线中，发现第3条产线在109年9月有执行无菌模拟记录不实的情况，因此遭卫福部发文严重违反药品GMP规定事宜，并要求完成调查改善之后，重新执行连续三批满意的无菌模拟充填测试。
曾伟宏指出，预计今年9月前完成连续三批满意的无菌模拟充填测试之后，经卫福部同意后，再进行P3生产线的原料药生产作业，而全数缺失涉及P3生产线在109年度执行的F产品CDMO(委托开发制造)专案之无菌模拟验证，属于开发阶段的药品制造，目前没有在市场上销售。
曾伟宏说明，博谦生技将依循卫福部要求，停止P3生产线的生产作业，并依照卫福部要求执行相关补证措施，而P3生产线停工对于营收影响的F产品专案，今年并无认列该专案的营收及预期的营收 ，所以目前已将相关情况通报F产品客户，并进行后续处理。
曾伟宏强调，目前F产品只有影响一家公司，而且客户的合约没有任何的罚款条文，但是会跟客户进行后续处理，而且因为F产品专案还没有达到状态，属于开发阶段的药品制造，目前没有在市场上销售，所以不会认列营收。