新华制药:OAB-14干混悬剂完成I期临床试验研究
财联社8月22日电,新华制药公告,公司治疗轻至中度阿尔兹海默症的OAB-14干混悬剂完成I期临床试验研究,该阶段通过初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学特征,达到预期目标,拟进入Ⅱ期药物临床研究阶段。预计年内启动OAB-14干混悬剂Ⅱ期药物临床试验。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物需完成临床研究并经国家药品监督管理机构审评、审批通过后方可生产上市。
相关资讯
- ▣ 康宁杰瑞制药-B(09966)于2024年ESMO大会呈列的JSKN003的I期临床研究及I/II期临床研究的最新研究成果
- ▣ 药华药新药启动全球三期临床试验 日本完成第一位收案
- ▣ 科兴制药:人干扰素α1b吸入溶液III期临床试验完成首例受试者入组
- ▣ 联邦制药(03933):1类创新药UBT251注射液已完成在中国健康受试者的Ia期临床研究
- ▣ 《兴柜股》逸达新药FP-025完成第一期临床试验
- ▣ 《兴柜股》康霈治罕病新药 二期临床完成试验
- ▣ 高端新冠疫苗临床二期试验受试者 完成第二剂施打
- ▣ 泰福-KY乳癌新药第三期临床试验完成投药 明年Q1可知临床结果
- ▣ 逸达MMP-12抑制剂FP-020一期临床试验 首位受试者给药
- ▣ 信达生物:IBI310结肠癌新辅助III期临床研究完成首例受试者给药
- ▣ 安成治新皮肤疾病新药AC-1101 一期临床试验收案完成
- ▣ 绿叶制药:创新制剂LY01610已完成III期临床首例患者入组
- ▣ 前沿生物:新冠病毒候选新药FB2001已启动I期临床试验
- ▣ 《生医股》泰福TX05第三期临床试验完成投药
- 昱展新药长效针剂ALA-1000 将进入三期临床试验
- ▣ 华上DLBCL新药 枢纽三期临床试验数据佳
- ▣ 昆药集团IDH1选择性抑制剂创新药获NMPA临床试验批准
- ▣ 临床试验“备案制”为中国新药研发带来机遇
- 研发抗新冠药物 辉瑞展开中后期临床试验
- ▣ 药华药ET全球三期临床试验 日本开跑
- ▣ 怀特乳癌药物临床研究下季完成
- ▣ 《生医股》太景*-KY流感新药TG-1000 完成三期临床试验收案
- 长圣干细胞新药 获美、台核准进行临床二期试验
- ▣ 友华顽固型高血压新药进入第三期临床试验
- ▣ 《生医股》长圣干细胞新药 申请台湾FDA临床二期试验
- ▣ 糖联抗癌新药 启动一期临床试验
- ▣ 泰福TX05第三期临床试验完成收案
- 疟疾药治Covid无效仍临床试验 法医界吁惩研究员
- 药华药慢性B肝新药传捷报 台湾启动全球三期临床试验