《兴柜股》仁新完成6亿元现增 加速急性白血病、黄斑部病变新药开发

仁新表示,本次现金增资顺利完成,代表股东对公司药物开发与营运发展的认同与肯定,本次资金募集中有4亿元将用于充实母公司营运资金,及支应LBS-007急性白血病临床一/二期试验;有2亿元将增加对子公司Belite的投资,确保LBS-008用于治疗晚期干性黄斑部病变的临床三期试验如期推进,盼加速药物及早上市、造福广大病友。

其中,用于治疗急性白血病新药LBS-007于今年先后获得澳洲人类研究伦理审查委员会(CALHN HREC)、台湾卫福部食药署(TFDA)核准执行临床一/二期试验,且于今年7月完成首位受试者收案,每位受试者将每21日连续静脉输注试验药物7日直至疾病恶化进入观察期。仁新规划在取得临床试验数据后,将积极与国际药厂洽谈授权或合作相关事宜,由于LBS-007已取得美国FDA授予治疗急性淋巴性白血病之孤儿药认证,将有助提升未来国际合作谈判的筹码。

此外,继LBS-008青少年斯特格病变全球临床三期试验完成收案后,Belite今年陆续在全球主要国家递交LBS-008晚期干性黄斑部病变全球临床三期试验之审查申请(IND),目前已获美国、台湾、澳洲等国家核准执行,且于今年7月完成首位受试者收案,预计全球收案约430位黄斑部地图状萎缩(Geographic Atrophy, GA)的晚期干性黄斑部病变患者。

据Market Watch的研究报告,全球干性黄斑部病变市场规模预估至2030年将达202.8亿美元。随着全球进入高龄化社会,加上3C产品使用频率上升,黄斑部病变已有年轻化趋势,预期市场规模将会持续成长扩大。