3C加速全球黄斑部病变达1.7亿人 仁新医药握有唯一用药10/8兴柜受注目

▲左起仁新医药董事长林雨新、LBS-008发明者Dr. Petrukhin、仁新医药财务长庄晧渊。(图/记者姚惠茹摄)

记者姚惠茹/台北报导

过度使用3C产品,导致眼睛罹患黄斑部病变的人口不仅急剧增加,更有年轻化趋势,但是目前市面还没有治疗药物,而仁新医药(6696)独家抢下哥伦比亚大学的创新技术,握有减缓干性老年黄斑部病变的唯一用药,也让仁新医药10/8登录兴柜受到各界注目

仁新医药成军两年,致力开发市场首见(First-in-Class)新药,以「一药二用」的开发策略,独家抢下美国哥伦比亚大学的两大创新技术RBP4平台、CDC7平台授权。

此外,仁新旗下还有四项开发中新药,包括已进入一期临床的LBS-008(干性黄斑部病变、斯特格病变)、预计明年上半年进入一期临床的LBS-007(急性白血病实质肿瘤),以及尚在临床前期预备阶段的LBS-009(非酒精性脂肪肝、非酒精性脂肪肝炎、第二型糖尿病)与LBS-002(原发性转移性脑癌)。

其中,透过降低血液视黄醇结合蛋白4(RBP4)浓度,来减缓干性老年黄斑部病变(Dry-AMD)及斯特格病变(Stargardt Disease)的创新药物LBS-008已进入临床一期,由于新药是全球唯一以抑制RBP4治疗干性黄斑部病变的口服用药,更获NIH「神经研究蓝图计划」列为最具突破进展的候选新药,有机会在临床二期试验有效,就能抢先获得美国FDA核准,可望在4年内上市销售

受到老化和3C产品影响,据GlobalData统计,全美有超过1000万人受黄斑部病变影响,是导致美国中老年人口失明的主因,全球患病人数也突破1.7亿大关,伴随高达2550亿美元的医疗成本,但目前市面上尚无有效治疗药物,一旦罹患即可能导致失明,造成政府极大医疗负担,这也是NIH选入LBS-008并对其发展潜力抱以期待与重视的主因。

仁新医药也特别在兴柜前邀请到哥伦比雅大学教授Dr. Petrukhin,也就是新药发明者前来台湾,他表示,刚开始有五家大药厂前来竞争授权,但是他看中仁新医药「一药二用」的开发策略,同时看重黄斑部病变及斯特格病变用药,也认为仁新比大药厂更加专注研发,可以将新药尽快推初上市。

仁新董事长林雨新表示,仁新以市场首见新药研发为主,像是LBS-008就是全球目前唯一针对干性黄斑部病变的用药,但是重点则是放在二期临床证明有效后,授权大药厂全球销售,力求在最快的时间让新药上市。

至于市场规模部分,林雨新表示,斯特格病变虽然属于罕见疾病孤儿用药,不过粗估每年仍有10亿美元的市场,而黄斑部病变由于全球近2亿病患数量,粗估则有200至400亿美元不等的市场规模。
未来仁新也将持续锁定医药需求未被满足的疾病进行药物开发,深化「畅销市场」、「孤儿药」一药二用策略,拓展全球新药市场。