抢攻鸦片类成瘾症商机 昱展 新药ALA-1000 拚三期临床
另外,长效一个月难治型忧郁症治疗药ALA-3000,也预计今年底向美国FDA提出新药临床试验申请(IND),目标2023年启动临床一期试验。
林东和表示,昱展专注开发治疗中枢神经系统的长效药物,其独特缓释机制In-Relar技术平台,可缓释长达三~六个月,为减轻营运风险并同时创造收益,除了申请研发补助计划外,也积极寻求跨国药厂授权机会,创造营运优势。
ALA-1000已与美国FDA的临床三期前会议(End-of-Phase 2),并取得美国FDA同意完全豁免儿童临床试验,预计于今年启动全球临床三期试验,并预期于2025年进行NDA。已有多家潜在授权伙伴在洽谈中,未来希望能携手挺进三期。
此外,昱展也针对难治型忧郁症开发ALA-3000,该药物为Ketamine长效皮下注射针剂,在单次给药后,不仅可达到至少一个月的治疗效果,且可大幅降低常见且严重的Ketamine药物副作用疑虑及滥用风险。