杏辉、杏国8/11同步停牌 传胰脏癌新药将公布最新进度

杏辉董事长李志文。(图/记者姚惠茹摄)

记者姚惠茹/台北报导

杏辉(1734)旗下杏国(4192)今(10)日双双宣布明(11)日同步停牌,市场传出是因为杏国研发中新药SB05PC(EndoTAG-1)第三期人体临床试验收案顺利,日前已达到期中分析(Interim Analysis,简称IA)的条件,并在进行资料整理分析,可望公布最新进度。

杏国研发中新药SB05PC(EndoTAG-1)为「带正电荷微脂体」抗胰脏癌新药,借由带正电的特性,快速累积于肿瘤新生血管内皮细胞(带负电)部位,经由细胞内噬作用(endocytosis)进入细胞中,并借由紫杉醇(paclitaxel)抑制细胞分裂与促进细胞凋亡特性,杀死肿瘤新生血管内皮细胞,进而达到阻断肿瘤血管新生。

杏国新药三期临床设计主要是针对使用FOLFIRINOX化疗组套治疗失败后的二线用药市场,并已获美国台湾法国匈牙利南韩俄罗斯以色列七国药品法规单位准予执行胰脏癌第三期人体临床试验,更已分别取得欧洲药品管理局(EMA)及美国FDA的胰脏癌孤儿药认证资格

根据美国国卫院癌症研究所(NIH)资料,胰脏癌将是2020年美国第二大癌症死因,胰脏癌仍是严重未被满足的医疗需求市场,而FOLFIRINOX是胰脏癌的一线用药中,整体存活期最长的,在全球已成为治疗胰脏癌主流用药趋势,然而目前仍然没有FOLFIRINOX治疗失败后的二线用药,EndoTAG-1期待进一步取得全球唯一使用FOLFIRINOX治疗失败后的二线用药的新药执照。