先探／生控率先开发当红抗癌疫苗

兴柜生技股再添新兵，不同于时下的抗体新药，生控基因利用「ＰＥＫ融合蛋白技术平台」，研发未来趋势的抗癌疫苗，如今已有一项疫苗进入美二期临床，后市看俏。

【文／徐玉君】

成立甫三年余的生控基因疫苗，以当前火红的免疫疗法为主轴，利用可搭载特定疾病抗原的疫苗技术平台，切入不同癌症以及感染性疾病的利基市场，目前已开发的主力产品TVGV-1，是针对子宫颈癌及癌前病变的免疫疗法疫苗，该疫苗目前已在美国进行二期临床试验，在台湾也与台大医院合作展开第一期临床，后市值得持续追踪。

谈生控基因不得不提生宝集团，集团创办人章修纲于一九八八年成立以学名药为主的瑞安制药后，就开始了一连串的生技创业之旅。二○○一年开始，生宝脐带血银行从台湾出发，随后拓展至香港、美国、东南亚等据点，深耕干细胞与再生医学事业。

用最简单的方式治疗

○三年与台湾动物科学研究所（动科所）展开产学合作，并于○六年取得动科所技术移转后，正式开启了疫苗研发之路，○八年成立瑞宝基因（已登录兴柜），将创新开发的疫苗技术平台应用在猪只身上，将猪只蓝耳病（猪的爱滋病）相关抗原置入ＰＥＫ融合蛋白，造就了PRRSFREE 　猪只蓝耳病疫苗，成功在台湾及国际市场销售。

有了成功案例，章修纲说，生宝储存脐带血，而脐带血是造血干细胞的始祖，也就是免疫治疗的源头，加上接触的都是女性，而子宫颈癌是目前仅次于乳癌的第二大妇女疾病，加上一但罹患子宫颈癌，只有开刀、化疗、放射线…等治疗法，副作用大，因此开始研究将该技术平台引进人类疾病治疗领域：遂于一二年正式成立生控基因，针对子宫颈癌及癌前病变研发出治疗型疫苗─TVGV-1。

TVGV-1疫苗的作用机制属于免疫疗法的范畴，病患施打后，TVGV-1随即启动免疫系统专一性，能主动辨识出癌变细胞，进而如同导弹般精准攻击、摧毁，借此清除癌变细胞，对患者产生治疗效果。说起来简单，然而要能有效率地在癌变前让免疫系统分辨出癌变细胞谈何容易？分辨出癌变细胞后，还要能同时启动大量Ｔ细胞的生成，以期快速扑杀癌变细胞，这就是ＰＥＫ融合蛋白技术平台的Know-how。

生控的TVGV-1在临床前曾委托全球子宫颈癌权威研究单位─美国约翰霍普金斯大学，针对该疫苗进行动物实验，结果证实TVGV-1不但有效抑制肿瘤生长，相较于对照组，实验组的存活比例更呈现出一○○：一的压倒性胜利。

于是，一三年生控向美ＦＤＡ提出ＩＮＤ，一四年即顺利完成一期临床试验，十五名子宫颈癌癌前病变的受试者皆展现良好的安全性与耐受性，一五年进入二期临床试验；同时在台湾进行一期临床，以验证该疫苗功效以及亚洲人种安全性及耐受性。（全文未完）

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