昱厚新冠药物 传喜讯
昱厚(6709)新冠药物开发报喜!18日宣布,旗下经由鼻腔黏膜给药的AD19001,动物实验成效佳,最快于3月底前向卫生褔利部食品药物管理署(TFDA)申请二期人体临床试验(IND)。
昱厚总经理徐悠深表示,AD19001在近期完成的动物实验成功展现疗效,可保护肺部、降低新冠病毒感染恶化情形,将有效填补目前轻、中度病患治疗方式的空白。
实验发现AD19001透过鼻喷投药后,直接在人体黏膜诱发先天免疫反应,在病毒入侵的第一时间抵御、治疗、甚至预防,同时有效阻止新冠病毒因停留在人类鼻腔而传播。
AD19001的二期a临床试验,将治疗新冠病毒感染与轻症患者,预计招收20-65岁,共15-20名病患,进行鼻喷给药治疗,试验的目的在收集安全性与耐受性资料,以及探索潜在疗效,评估指标包括核酸检测(PCR)确诊到二采阴的天数、发生急性呼吸道窘迫症候群(ARDS)的机率、发烧日数、总住院天数、早期警示系统积分、评估病人的生理参数与临床预后情形,以及嗜中性球和淋巴球比值血球变化等。