亚狮康与韩国胃癌研究团队合作 进行VARLITINIB二线胃癌研究
亚狮康-KY(6497)宣布与Korean Cancer Diagnosis & Treatment Enterprise(K-MASTER)签署协议,合作进行varlitinib合并每周一次paclitaxel于HER1/HER2共同表现、晚期或转移性二线胃癌病患之1b/2期多中心伞形临床试验,旨在评估此治疗方式之安全性与有效性。
亚狮康-KY表示,胃癌是全球第五大常见之癌症。胃癌在亚洲特别盛行,亚洲地区的胃癌发生率即占全球发生率之74.5%。韩国是胃癌全球年龄标准化发生率最高的国家。韩国精准医疗研究团队K-MASTER将针对 HER1/HER2共同表现、晚期或转移性二线胃癌病患进行varlitinib 1b/2期伞形临床试验。
高丽大学旗下之K-MASTER研究小组由韩国政府资助,有三个主要研究目标:癌症基因定序、韩国癌症患者之临床试验及癌症基因组学数据库之开发。K-MASTER目前已参与16项临床试验,其中包括针对特定癌症突变之新药试验。
这项1b/2期开放性多中心试验由两部分组成,预计将招募约400名受试者,根据生物标记分析将受试者分为四个试验组及一个共同安慰剂对照组。HER1/HER2共同表达之受试者将接受varlitinib合并每周一次paclitaxel之治疗,其他试验组将接受PD1与PI3K-beta抑制剂之治疗。
该项试验由韩国延世大学医学院癌症研究中心(Yonsei Cancer Center)Sun Young Rha教授主导,将在韩国多达十个试验中心进行研究。亚狮康-KY医学长谢志逸医师指出,Varlitinib是HER1和HER2的强效抑制剂,这两种受器通常在胃癌中都有过度表现的情形。我们很高兴这项药物能受到著名研究团队K-MASTER的青睐,在这项开创性的试验中对varlitinib作为二线胃癌之创新疗法进行研究。