牛津新冠疫苗试验喊停 张上淳揭接种者出现恐怖并发症
牛津大学的疫苗开发今天传出一起严重副作用的案例，疑似因新冠疫苗引发脊髓炎，中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中今天表示，国际大厂对于疫苗副作用愿意公开坦承，是相当负责任的表现，未来国内疫苗开发也会秉持安全性的原则来做使用，台湾对疫苗安全性会严格把关，只要经食药署同意的，都能让国人安心使用。
专家咨询小组召集人张上淳表示，临床试验中出现副作用或不良反应本来就是临床监测上很重要的部分，这家公司在大规模的二三期试验中看到一个比较严重的不良反应，就是发生脊髓炎，为安全起见先暂停，厘清跟疫苗接踵有无相关，这是相当重要的一环，看到不良反应就先暂停厘清，再由专家小组来判断是不是能继续进行试验。
张上淳说，我国的模式也一样，会非常密切监测受试者，看有没有比较严重的不良反应，然后再视情况暂停，陈时中补充，起初全世界对疫苗紧急授权的兴趣很高，但现在可以发现，各国对于疫苗的安全性上已转趋保守，台湾虽然在政策上愿意松绑加快研发时程，但在安全性上不会妥协，要确保核准后的疫苗能够安心使用。
至于美国疫苗研发进度停滞，可能无法在年底前问世，张上淳指出，临床试验计划都有时程，但因为量很大，有时很多东西都一起进行，但这会因为有很多受试者收受状况会影响进度是否能如期完成，例如说预定计划要收三万个，就是要完成三万个才能完成，因此目前仍然无法评论美国疫苗的研发，能否于预期在年底前问世。
张上淳补充，国内这里所有提出疫苗临床试验计划都经过食药署审查，通过后就照计划进行，目前看到是进入第一期临床试验，这阶段就是会特别重视安全性，尤其这是全新疫苗，会需要再第一期厘清需要打多少剂量才能产生抗体，至于到第二期就会超过上千人试验，除安全性外还会看到比较多个案抗体产生的状况，最后整体的结果还是会交到专家会议上讨论安全性与有效性，若都够好就能提供国人使用。
张上淳说，虽然完整的临床试验最好还是要有三期临床，但若有必要完成二期后就能透过紧急授权来提早使用，陈时中说，以前疫苗发展都是以数年计，这次则是要赶在一年内，因此时间上紧缩很多，国际上有很多国家是二三期混做，至于台湾是否会透过紧急授权来使用？目前因为国内疫情不严重，所以我们对安全性的观察就会比较长一点，但像美国就可能会用紧急授权来让国内疫情快速降温。
我国先前曾向牛津大学争取疫苗授权在台生产，确保国内能够取得疫苗，但陈时中今天表示，现在会将授权制造转向预购，主要是考量若授权在台生产疫苗，一但药厂开出的需求量太大，就会排挤到台湾的生产量，因此接下来将转向预购，会向COVAX的平台来预购。