英国新冠疫苗出现不良反应研发暂停!张上淳揭:受试者出现脊髓炎

中央流行疫情指挥中心。(图/指挥中心提供)

记者洪巧蓝台北报导

牛津大学英国药厂合作研发新冠肺炎疫苗发生有受试者出现不良反应,让临床试验暂时中止。中央流行疫情指挥中心专家小组召集人张上淳表示,目前了解是在较大规模二、三期临床试验中看到受试者发生脊髓炎情况,在疫苗临床试验当中监测有无不良反应为重要一环,要暂停厘清因果关系再由专家小组来认定可否继续进行,若国内执行临床试验也会采取同样措施

该疫苗原被认为是目前最有可能抢先问世的疫苗,但因为不良反应问题让临床试验暂停。张上淳透露,根据国外媒体报导,该公司已经对外说明是因为在较大规模之二、三期临床试验中,看到一个比较严重的不良反应,受试者发生脊髓炎状况,为了安全起见,暂停临床试验的进行,先厘清事件与疫苗接种有无关连,再由专家小组认定可否继续进行。

张上淳指出,临床试验进行当中监测有无副作用、不良反应本就是相当重要的部份;类似的模式在国内执行临床试验也是一样,必须密切监测所有近行当中受试者有无出现不良反应,若遭遇问题也必须暂停。

指挥官陈时中表示,临床试验本来就是确认效果与发现问题,出现这样的情况不意外,但重点是谨慎处理与有无隐瞒,该公司坦承宣布暂停,是负责任的态度

陈时中指出,由于疫情外界关注疫苗紧急授权,但是这段时间世界各国与各大药厂对疫苗使用也趋于保守,安全必须被考虑。台湾前端审查、各种计划一定禀持标准作业进行,只是行政程序给予帮助得以加快,但实验或者研究本质并未放松,经过核准的临床试验可以放心。