陆新冠疫苗爆严重不良事件 秘鲁暂停临床试验
大陆国营国药集团(Sinopharm)研发的新冠疫苗爆出「严重不良事件」,秘鲁受试者出现手臂难以活动的罕见神经疾病,当局12日宣布暂时中止国药集团的新冠疫苗临床试验。(资料照/新华社、美联社)
大陆国营国药集团(Sinopharm)研发的新冠疫苗爆出「严重不良事件」,秘鲁受试者出现手臂难以活动的罕见神经疾病,秘鲁当局已在昨(12)日宣布暂时中止国药集团的新冠疫苗临床试验。
综合路透社、法新社报导,秘鲁卫生部昨日宣布,大陆国药集团新冠疫苗临床试验出现一起「严重不良事件」(serious adverse event),当局已经决定暂时中止国药疫苗的临床试验。
根据秘鲁当地媒体报导,秘鲁国立卫生研究院(National Institute of Health,INS)于11日表示,一名参与国药疫苗临床试验的志愿者出现了手臂难以活动的症状,因此暂停实验。秘鲁国立卫生研究院首席研究员马拉加(German Malaga)表示,一名志愿者出现了可能相当于一种名为吉兰-巴雷氏症候群(Guillain-Barre syndrome)的神经症状。
「吉兰-巴雷氏症候群」是一种罕见但不具传染性的疾病,主要影响患者的手臂、腿部等四肢活动。根据美国疾病管制暨预防中心(CDC)官网介绍,「吉兰-巴雷氏症候群」是一种患者自身免疫系统损坏神经,导致肌肉无力、甚至麻痹的罕见疾病。1970年代曾出现民众接种非洲猪瘟疫苗后,罹患「吉兰-巴雷氏症候群」的案例,不过后续研究指出,因为疫苗罹患「吉兰-巴雷氏症候群」的案例仍属少数。
秘鲁卫生部表示,目前这起不良事件已经进入调查,以确定是否和施打疫苗有关,或是有其他因素。
大陆国药集团在秘鲁进行的新冠疫苗临床试验约有1.2万名志愿者参与,原本预计下周就可以结束试验。如果疫苗最终研发成功,秘鲁政府预计购入2,000万剂国药疫苗,让全国2/3人口接种。
包含阿根廷、俄罗斯、沙乌地阿拉伯在内的志愿者,全球已经有超过6万人接种国药疫苗。
秘鲁新冠疫情严峻,是全球新冠死亡率最高的国家之一,根据美国约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University)全球疫情统计,截至今(13)日午间13时,秘鲁染疫人数约98万人,死亡人数逾3.6万人。