对抗变种新冠 FDA:改良疫苗临床试验须耗时数月

对抗变种新冠 FDA:改良疫苗临床试验耗时数月。(图/路透)

美国主管机关今天表示,制药商应在追踪数以百计受试者免疫反应的临床试验中,测试对抗2019冠状病毒疾病(COVID-19)新变种病毒的改良疫苗,而这种试验可能耗时数月。

美国食品药物管理局(FDA)在声明中说,如果疫苗无法以现有形式诱发免疫反应,开发者或许需要加以改良,好让疫苗得以抵抗在美国现踪、更具传染力的变种病毒。

FDA认为,目前获核准辉瑞(Pfizer Inc)和德国BNT共同研发的疫苗,以及莫德纳(Moderna Inc)疫苗对在美国散布的变种病毒有效。

FDA食物与药物代理专员伍考克(Janet Woodcock)表示,制药商不该等到变种病毒得以躲过疫苗,才开始研发改良版本

她在记者会上表示:「我们必须参与并致力于此,才能在遇到门槛前有备无患。」

更具传染力的新变种病毒出现后,美国政府加紧追踪冠状病毒突变,并试着保持疫苗与疗法抵抗新变种的效力

辉瑞与莫德纳都说打算进行临床试验,测试他们用于对抗变种病毒的改良疫苗。(译者:郑诗韵/核稿刘文瑜)1100223