娇生新冠疫苗临床实验全面喊停! 参与者出现「未能解释」疾病

▲娇生(Johnson & Johnson)。(图/路透

记者张方瑀/编译

根据《彭博消息指出,美国娇生公司(Johnson & Johnson)因其中一名临床实验参与者出现不明原因疾病,已经暂停新冠病毒疫苗研究;这次也是第二间进入后期实验仍喊停的疫苗研发公司。

美国斯塔特网站(STAT)首先引述外部研究员文件指出,娇生的疫苗研发已经达到「暂停」的规定门槛总公司随后也出现证实消息。娇生公司在声明中表示,目前正在对参与者的病情进行评估会视情况公布更多消息,「我们承诺在疫苗的整个临床开发过程中,会保持透明度状况更新。」

尽管在制药行业来说,在后期测验中紧急喊停很正常,但今年新冠肺炎疫苗以前所未有的速度开发中,娇生公司研发中断社会大众来说,加剧了对疫苗安全性的疑虑。娇生公司强调,这些都是临床实验中可能出现的正常状况,且这仅是暂停实验,并非监管机构要求全面中断。

全球有数百家疫苗正在进行研发,但娇生是少数已进入最终人体实验阶段厂商。该公司从9月23日开始招募约6万名参与者投入第三期临床实验。

英国牛津大学药厂阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗试验在9月初时也紧急喊停,当时以「例行性暂停」来针对该名女性受测者身上的不明不适感进行了解,外传她当时并发横断性脊髓炎,可能由病毒感染所引起。在独立安全审查委员会及监管机构「药物保健产品管理局」(MHRA)放行后,目前已恢复在英国的试验。

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