流感疫苗外观异常竟是「塑胶片」国光生技初判问题在「针筒」
国光生技生产的幼儿剂型公费流感疫苗遭通报发现有白色悬浮物，疾管署已经宣布同批号疫苗暂停使用并进行回收。国光生技今（29）日表示，初步研判悬浮物为一无菌透明塑胶片，很有可能是针筒生产时就已发生问题，和疫苗本身关连不大，现已启动相关品质检验，预计三天内提出报告。
今年公费流感疫苗先是进口疫苗出现变色，现在又传出国产幼儿剂型疫苗有外观异常。疾病管制署29日表示，高雄市卫生局接获位于大寮区诊所通报，发现有一支国光生技生产的小儿流感疫苗（批号FKAE1802）内有白色悬浮物，调查同批疫苗一共8万2千多剂，其中已配送至9个地方政府卫生局共4万8千余剂，必须暂时停用并全数收回至卫生局所集中保管；另尚有约3万4千余剂于仓储中尚未配送，疾管署也派员检视并未有类似情况。
▲疾管署接获高雄市政府卫生局通报发现1剂有白色悬浮物之流感疫苗。（图／疾管署提供）
国光生技发布声明稿指出，该支疫苗连同剩余的11支同批号疫苗，已于2018/10/29中午安排送回进行品质检验判定。发言人潘飞受访表示，经过管单位初步检验判定，该支疫苗内之小片悬浮物为针筒生产包装过程中所产生之无菌包装透明塑胶片。
潘飞指出，疫苗生产属于封闭系统，不会有塑胶片，也就是说这件问题应与疫苗本身无关，有可能是在针筒生产时就已经发生问题，而且同批号疫苗目前尚未还有其他类日通报，推测此情形仅为单一事件。
国光流感疫苗所采用的针筒，为国际大厂制造供应并与其他国际知名品牌流感疫苗使用相同规格与品质来源厂商，该无菌透明塑胶片经外观检视，并无法于注射时排出。
为求慎重起见并秉持负责任态度，将建议疾病管制署先暂停该批疫苗剩余数量使用施打，同时，本公司已立即启动重新检测机制，预计三天内将检验结果呈报主管机关判定是否继续使用。
另，针对10月15日开打后至28日间曾带幼儿至9个县市合约院所接种0.25mL剂型流感疫苗的民众，可向原接种院所确认是否接种同批疫苗，如确认接种同批号疫苗且出现不适症状者，可至医疗院所由医师评估诊治，如有相关疑问亦可拨打到国光生技洽询。