国光流感疫苗变色 10.8万剂停打

国光流感疫苗被发现外观异常。（疾管署提供／林周义台北传真）

继2018年赛诺菲流感疫苗变色后，今年流感季，国光疫苗也出现变色问题。疾管署12日中午接获基隆通知，发现一支流感疫苗变色，卫生所同批号疫苗都没问题。该批疫苗共生产18.3万剂，目前打了7.5万剂，为慎重起见，已通知台北、基隆、桃园、苗栗、花莲、台东6县市停用，疾管署周一将邀集食药署、卫生局及厂商召开专家会议厘清问题。

2018年10月，国内曾发生流感疫苗变色问题，送回赛诺菲原厂调查，发现可能是针筒内胶塞成型过程中，因重复高温加热生成碳化的橡胶及硫酸盐，导致药液接触时变色，为极度罕见的单一事件，至于其他同批号疫苗皆符合品管标准，没有产生问题，另在同一时期，国光流感疫苗也出现白色悬浮物，同批疫苗也曾被暂缓使用。

疾管署副署长罗一钧表示，12日中午接获通知，基隆市七堵卫生所上午准备为民众注射流感疫苗时，赫然发现有一剂国光生产的疫苗外观颜色异常，医事人员当下就保存，未提供民众接种，并按照程序通报卫生局及疾管署，经清查发现，该卫生所同批号疫苗没有变色，但为慎重起见，已通知食药署启动调查。

这批批号为FSZA2408的国光疫苗，共有18.3万剂，配送至6县市，包含台北市、基隆市、桃园市、苗栗县、花莲县及台东县，目前库存仅剩10.8万剂。疾管署已通知这6县市暂停接种同批疫苗，并整理清查结果，预定于14日下午邀集专家、食药署、基隆市卫生局及疫苗厂商召开会议，讨论疫苗品质及接种安全问题。

针对本次事件，食药署已要求厂商依药品不良品通报机制，尽速调查厘清。疾管署强调，虽因单一疫苗外观异常，预防性暂停该批号疫苗接种，但本年度公费流感疫苗尚有287.1万剂国光疫苗、338.3万剂其他厂牌疫苗，共计625.4万剂可正常接种，接种作业不受影响，请民众安心。