变色流感疫苗「同批永久停用」!疾管署拍板 6县市回收9.4万剂

▲国光流感疫苗出现单剂疫苗外观异常,同批号暂停使用。(图/疾管署提供)

记者洪巧蓝/台北报导

国内日前发生国光流感疫苗变色事件,初判胶塞瑕疵导致问题。疾病管制署今(23)日召开专家会议讨论后续处置,事件发生后已经从6县市回收封存同批号9.4万剂疫苗,虽然可能仅是单一事件,但专家会中决议采最严格的标准,该批疫苗全数「永久停用」,不再提供民众施打。

这起事件始于基隆七堵区卫生所主动发现1剂目测外观变色的国光流感疫苗,当即保存该变色疫苗并依程序通报、并未提供接种,疾管署随即宣布同批号疫苗全面封存回收不流通。日前专家会议初步研判非微生物污染造成,而是源于瑕疵胶塞导致变色。

疾管署今日中午召开ACIP和流感防治组联席会议,副署长罗一钧说明会议结论,专家认为虽然本事件可能为单一事件,但考量为使民众安心施打疫苗,维护民众对公费疫苗信心,决议采最严格的标准,比照2018年赛诺菲疫苗事件作法,该变色国光流感疫苗收回封存同批号9.4万剂(此为6县市卫生局最终清查结果之库存量)继续停用,不再提供民众施打。

此外,国光公司要在11月12日之前提交最终调查报告给食药署,再由食药署判定此为单一事件或系统性问题。

疾管署今年公费流感疫苗总计采购643.7万剂,分别由国光、GSK、赛诺菲、高端、东洋等5家厂商供货,都已经验收完毕。罗一钧说明,因应本事件国光新增9.4万剂流感疫苗缺口,该公司盘点目前有7.5万剂疫苗可先于本月底前回补至6县市使用,另有约2万剂疫苗则需再经分装,待食药署完成封缄检验后尽快供应。

至于国内流感疫苗接种情况,疾管署统计,上周流感疫苗接种95.4万,和前一周相近;从10月1日开打以来累积接种数约266.3万人次,虽较去年同期的289.7万人次略少,但台风假导致的接种数同期落差已由上周10%再缩小至8%,整体观察打气未受变色异常影响。