國光流感變色同批號疫苗剩餘9.4萬劑 羅一鈞:永久停用
卫福部疾管署发言人罗一钧说,考量为使民众安心施打疫苗,专家会议决议采最严格标准,该变色国光流感疫苗收回封存的同批号9.4万剂,继续永久停用,不再供民众施打。记者赖昀岫/摄影
国光流感疫苗日前传出一剂变色事件,卫福部今天召开「传染病防治咨询会流感防治组、预防接种组联席会议」讨论国光流感疫苗变色事件。卫福部疾管署表示,考量为使民众安心施打疫苗,专家决议采最严格标准,该变色国光流感疫苗收回封存的同批号9.4万剂,将永久停用,并由国光回收、销毁,不再供民众施打。
卫福部疾管署发言人罗一钧说,今天会议讨论国光流感疫苗变色事件,专家听取国光公司意见后认为,虽然该事件最可能是单一事件,但考量为使民众安心施打疫苗,维护民众对公费疫苗信心,决议采最严格的标准,比照2018年赛诺菲疫苗事件作法,该变色国光流感疫苗收回封存的同批号9.4万剂,继续永久停用,不再供民众施打。
罗一钧说,该批9.4万剂流感疫苗,后续由国光公司回收进行销毁,另国光依食药署规定须在11月12号前,提交本事件的后续检验报告,包括硫化物检验等。食药署会再依据国光提出的调查报告,再举行专家会议判定这事件的原因。
以下为ACIP针对疫苗变色事件开会结论报告
卫生福利部今召开「传染病防治咨询会流感防治组、预防接种组联席会议」讨论国光流感疫苗变色事件,决议为:
1. 本事件虽最可能为单一事件,但考量为使民众安心施打疫苗,维护民众对公费疫苗信心,决议采最严格的标准,比照2018年赛诺菲疫苗事件作法,该变色国光流感疫苗收回封存的同批号9.4万剂,继续永久停用,不再提供民众施打。
2. 后续食药署将依国光公司最终调查报告,依规定国光须于11月12日前提交。目前判定此案为单一事件或系统性问题。