國光流感疫苗變色 同批已用7.5萬劑

基隆市七堵区卫生所通报，发现一剂目测外观变色的国光流感疫苗。图／疾管署提供

公费流感疫苗十月一日开打，卫福部疾管署昨晚公布，基隆市主动通报，发现一剂国光流感疫苗呈现黄色，经查同批号疫苗共计验收约十八点三万剂，分别送至台北、基隆、桃园、苗栗、花莲、台东等六县市，已接种七点五万剂，库存约十点八万剂即起暂停使用，并通报食药署启动机制调查事件原因。

疾管署副署长罗一钧说，基隆市七堵区卫生所为民众接种流感疫苗时，主动发现一剂目测外观变色的国光流感疫苗，当即保存该疫苗并依程序通报。该卫生所内同批号（FSZA2408）疫苗并未发现类似情形，但疾管署将展开全面清查，预定明天下午邀集专家、食药署、基隆市卫生局及疫苗厂商举行会议。

食药署副署长王德原表示，接到药品不良通报，将请国光生技就不良品发生原因调查、提出改善措施，确认为单一事件或系统性事件，就算只有这一剂，也要厘清为什么会发生。国光生技品质保证处副总经理邱进益表示，已启动内部专案小组调查，第一时间至该卫生所，发现该盒廿支疫苗中仅一支变色，立即将该剂异常疫苗送至食药署。

罗一钧：目前无其他通报

罗一钧说，虽因单一疫苗外观异常、预防性暂停该批号疫苗注射，目前尚未接获其他类似通报，也未接获该批号疫苗不良事件。今年公费流感疫苗有五厂牌，尚有共计六二五点四万剂可供接种，公费流感疫苗接种作业不受影响，也不影响公费新冠疫苗、肺炎链球菌疫苗接种。

一○七年也曾出现赛诺菲流感疫苗变色事件，当时原厂调查为针筒内胶塞成型过程中，被重复高温加热，生成碳化的橡胶及硫酸盐，导致接触药液时变色，为罕见的单一事件。

中国医大感染管制中心副院长黄高彬表示，疫苗变色成黄色，可能是冷链温度不足或疫苗密封异常，也可能与存放有关，应尽速找出原因，才能避免类似事件。